Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Outcome, Quality of Life and Patient Satisfaction After Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis: A Prospective Exploratory Clinical Study.

This study will evaluate whether full pulpotomy can successfully treat mature permanent teeth with irreversible pulp inflammation and a periapical lesion. Full pulpotomy involves removing the inflamed pulp tissue from the crown of the tooth while preserving the healthy tissue inside the roots. The study will assess pain relief, patient satisfaction, and clinical and radiographic healing over time, including healing of the periapical lesion using dental X-rays and limited-field CBCT imaging. The findings may help determine whether full pulpotomy can provide a less invasive alternative to root canal treatment for selected teeth with periapical lesions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-arm, prospective clinical study evaluating the effectiveness of full pulpotomy in mature permanent posterior teeth diagnosed with symptomatic or asymptomatic irreversible pulpitis and associated periapical radiolucency. The study will be conducted at the endodontic postgraduate, with a minimum target of 30 teeth in 30 patients recruited consecutively during the study period.

Eligible teeth will undergo clinical and radiographic assessment, including cold sensibility testing, percussion, palpation, periodontal assessment, and periapical radiography. Following local anesthesia and rubber dam isolation, caries will be completely removed and full pulpotomy will be performed to the level of the root canal orifices. The vitality of the remaining pulp tissue will be assessed clinically. Hemostasis will initially be attempted using sodium hypochlorite-moistened cotton pellets. A 980-nm diode laser will then be applied to the pulp tissue to assist hemostasis. Following adequate hemostasis, a calcium silicate-based pulp capping material will be placed over the pulp stumps, followed by a resin-modified glass ionomer liner and definitive resin composite restoration.

Teeth found to have complete pulpal necrosis or in which adequate hemostasis cannot be achieved will not proceed with the pulpotomy protocol and will receive appropriate endodontic treatment according to the clinical findings.

Clinical and radiographic follow-up will be performed at 6 and 12 months, with additional follow-up planned at 24 and 36 months. Periapical radiographs will be obtained during follow-up, and limited-field CBCT will be obtained immediately after treatment and at 12 months to assess changes in the periapical lesion. Treatment success will be determined based on the absence of clinical signs and symptoms and evidence of resolution or reduction of the periapical lesion. Radiographic healing will be assessed by comparing follow-up images with baseline postoperative images.

Patient-reported outcomes will include postoperative pain, analgesic intake, oral health-related quality of life, and patient satisfaction. Pain will be assessed before treatment and at 3 days and 1 week after treatment. Oral health-related quality of life and patient satisfaction will be assessed before treatment, at 1 week, and at 12 months.

The study will provide clinical and radiographic evidence regarding the feasibility and outcome of full pulpotomy in selected permanent teeth with irreversible pulpitis and periapical radiolucency. It will also assess patient-reported outcomes associated with this treatment approach and explore whether full pulpotomy may represent a less invasive alternative to conventional root canal treatment in appropriately selected cases.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nessrin Taha, DclinDent (Endo), PhD
  • Puhelinnumero: +962776566110
  • Sähköposti: n.taha@just.edu.jo

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • • Non -contributory medical history (SAI, II).

    • Posterior permanent tooth (premolar, molar).
    • Age range 8-30 years
    • Deep caries extending into the inner quarter of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph
    • The tooth should give positive response to cold sensibility testing
    • Clinical diagnosis of symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis based on the symptoms, radiographic findings and results of cold testing
    • The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits
    • Periapical radiograph demonstrates the presence of periapical lesion.

Exclusion Criteria:

  • Non-restorable tooth.
  • Signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling.
  • Evidence of necrotic tissue in one or all canals.
  • Profuse pulpal bleeding and inability to achieve hemostasis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis.
Participants will receive full pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis. Treatment outcomes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Full pulpotomy will be performed in permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis, with diode laser-assisted hemostasis and calcium silicate-based pulp capping. The intervention is distinguished by the treatment of teeth with radiographic evidence of apical periodontitis using a full pulpotomy approach rather than conventional root canal treatment.
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan massa
  • Coronal pulpotomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Success of pulpotomy
Aikaikkuna: 6 and 12 months
Treatment success will be determined by the absence of clinical signs and symptoms of disease, together with radiographic evidence of healing or reduction of the periapical lesion.
6 and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain
Aikaikkuna: 3 and 7 days after treatment
Postoperative pain will be assessed using a numerical rating scale from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
3 and 7 days after treatment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral health-related quality of life
Aikaikkuna: Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Oral health-related quality of life will be assessed using the Oral Health Impact Profile questionnaire modified for endodontic treatment.
Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Tooth Survival
Aikaikkuna: 12, 24, and 36 months
Tooth survival will be assessed based on percentage of the treated teeth remains present and functional during the follow-up period.
12, 24, and 36 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nessrin Taha, DClinDent, PhD, Jordan University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 550/226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared publicly due to institutional regulations regarding data access and participant confidentiality. Requests for access to study data may be considered by the Principal Investigator following publication of the study results, in accordance with university policies and applicable ethical requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa