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Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis

12 août 2026 mis à jour par: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Outcome, Quality of Life and Patient Satisfaction After Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis: A Prospective Exploratory Clinical Study.

This study will evaluate whether full pulpotomy can successfully treat mature permanent teeth with irreversible pulp inflammation and a periapical lesion. Full pulpotomy involves removing the inflamed pulp tissue from the crown of the tooth while preserving the healthy tissue inside the roots. The study will assess pain relief, patient satisfaction, and clinical and radiographic healing over time, including healing of the periapical lesion using dental X-rays and limited-field CBCT imaging. The findings may help determine whether full pulpotomy can provide a less invasive alternative to root canal treatment for selected teeth with periapical lesions.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a single-arm, prospective clinical study evaluating the effectiveness of full pulpotomy in mature permanent posterior teeth diagnosed with symptomatic or asymptomatic irreversible pulpitis and associated periapical radiolucency. The study will be conducted at the endodontic postgraduate, with a minimum target of 30 teeth in 30 patients recruited consecutively during the study period.

Eligible teeth will undergo clinical and radiographic assessment, including cold sensibility testing, percussion, palpation, periodontal assessment, and periapical radiography. Following local anesthesia and rubber dam isolation, caries will be completely removed and full pulpotomy will be performed to the level of the root canal orifices. The vitality of the remaining pulp tissue will be assessed clinically. Hemostasis will initially be attempted using sodium hypochlorite-moistened cotton pellets. A 980-nm diode laser will then be applied to the pulp tissue to assist hemostasis. Following adequate hemostasis, a calcium silicate-based pulp capping material will be placed over the pulp stumps, followed by a resin-modified glass ionomer liner and definitive resin composite restoration.

Teeth found to have complete pulpal necrosis or in which adequate hemostasis cannot be achieved will not proceed with the pulpotomy protocol and will receive appropriate endodontic treatment according to the clinical findings.

Clinical and radiographic follow-up will be performed at 6 and 12 months, with additional follow-up planned at 24 and 36 months. Periapical radiographs will be obtained during follow-up, and limited-field CBCT will be obtained immediately after treatment and at 12 months to assess changes in the periapical lesion. Treatment success will be determined based on the absence of clinical signs and symptoms and evidence of resolution or reduction of the periapical lesion. Radiographic healing will be assessed by comparing follow-up images with baseline postoperative images.

Patient-reported outcomes will include postoperative pain, analgesic intake, oral health-related quality of life, and patient satisfaction. Pain will be assessed before treatment and at 3 days and 1 week after treatment. Oral health-related quality of life and patient satisfaction will be assessed before treatment, at 1 week, and at 12 months.

The study will provide clinical and radiographic evidence regarding the feasibility and outcome of full pulpotomy in selected permanent teeth with irreversible pulpitis and periapical radiolucency. It will also assess patient-reported outcomes associated with this treatment approach and explore whether full pulpotomy may represent a less invasive alternative to conventional root canal treatment in appropriately selected cases.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nessrin Taha, DclinDent (Endo), PhD
  • Numéro de téléphone: +962776566110
  • E-mail: n.taha@just.edu.jo

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • • Non -contributory medical history (SAI, II).

    • Posterior permanent tooth (premolar, molar).
    • Age range 8-30 years
    • Deep caries extending into the inner quarter of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph
    • The tooth should give positive response to cold sensibility testing
    • Clinical diagnosis of symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis based on the symptoms, radiographic findings and results of cold testing
    • The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits
    • Periapical radiograph demonstrates the presence of periapical lesion.

Exclusion Criteria:

  • Non-restorable tooth.
  • Signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling.
  • Evidence of necrotic tissue in one or all canals.
  • Profuse pulpal bleeding and inability to achieve hemostasis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis.
Participants will receive full pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis. Treatment outcomes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Full pulpotomy will be performed in permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis, with diode laser-assisted hemostasis and calcium silicate-based pulp capping. The intervention is distinguished by the treatment of teeth with radiographic evidence of apical periodontitis using a full pulpotomy approach rather than conventional root canal treatment.
Autres noms:
  • Pulpotomie cervicale
  • Coronal pulpotomy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Success of pulpotomy
Délai: 6 and 12 months
Treatment success will be determined by the absence of clinical signs and symptoms of disease, together with radiographic evidence of healing or reduction of the periapical lesion.
6 and 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain
Délai: 3 and 7 days after treatment
Postoperative pain will be assessed using a numerical rating scale from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
3 and 7 days after treatment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oral health-related quality of life
Délai: Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Oral health-related quality of life will be assessed using the Oral Health Impact Profile questionnaire modified for endodontic treatment.
Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Tooth Survival
Délai: 12, 24, and 36 months
Tooth survival will be assessed based on percentage of the treated teeth remains present and functional during the follow-up period.
12, 24, and 36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nessrin Taha, DClinDent, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Première publication (Réel)

17 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 550/226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to institutional regulations regarding data access and participant confidentiality. Requests for access to study data may be considered by the Principal Investigator following publication of the study results, in accordance with university policies and applicable ethical requirements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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