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Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis

12 de agosto de 2026 actualizado por: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Outcome, Quality of Life and Patient Satisfaction After Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis: A Prospective Exploratory Clinical Study.

This study will evaluate whether full pulpotomy can successfully treat mature permanent teeth with irreversible pulp inflammation and a periapical lesion. Full pulpotomy involves removing the inflamed pulp tissue from the crown of the tooth while preserving the healthy tissue inside the roots. The study will assess pain relief, patient satisfaction, and clinical and radiographic healing over time, including healing of the periapical lesion using dental X-rays and limited-field CBCT imaging. The findings may help determine whether full pulpotomy can provide a less invasive alternative to root canal treatment for selected teeth with periapical lesions.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a single-arm, prospective clinical study evaluating the effectiveness of full pulpotomy in mature permanent posterior teeth diagnosed with symptomatic or asymptomatic irreversible pulpitis and associated periapical radiolucency. The study will be conducted at the endodontic postgraduate, with a minimum target of 30 teeth in 30 patients recruited consecutively during the study period.

Eligible teeth will undergo clinical and radiographic assessment, including cold sensibility testing, percussion, palpation, periodontal assessment, and periapical radiography. Following local anesthesia and rubber dam isolation, caries will be completely removed and full pulpotomy will be performed to the level of the root canal orifices. The vitality of the remaining pulp tissue will be assessed clinically. Hemostasis will initially be attempted using sodium hypochlorite-moistened cotton pellets. A 980-nm diode laser will then be applied to the pulp tissue to assist hemostasis. Following adequate hemostasis, a calcium silicate-based pulp capping material will be placed over the pulp stumps, followed by a resin-modified glass ionomer liner and definitive resin composite restoration.

Teeth found to have complete pulpal necrosis or in which adequate hemostasis cannot be achieved will not proceed with the pulpotomy protocol and will receive appropriate endodontic treatment according to the clinical findings.

Clinical and radiographic follow-up will be performed at 6 and 12 months, with additional follow-up planned at 24 and 36 months. Periapical radiographs will be obtained during follow-up, and limited-field CBCT will be obtained immediately after treatment and at 12 months to assess changes in the periapical lesion. Treatment success will be determined based on the absence of clinical signs and symptoms and evidence of resolution or reduction of the periapical lesion. Radiographic healing will be assessed by comparing follow-up images with baseline postoperative images.

Patient-reported outcomes will include postoperative pain, analgesic intake, oral health-related quality of life, and patient satisfaction. Pain will be assessed before treatment and at 3 days and 1 week after treatment. Oral health-related quality of life and patient satisfaction will be assessed before treatment, at 1 week, and at 12 months.

The study will provide clinical and radiographic evidence regarding the feasibility and outcome of full pulpotomy in selected permanent teeth with irreversible pulpitis and periapical radiolucency. It will also assess patient-reported outcomes associated with this treatment approach and explore whether full pulpotomy may represent a less invasive alternative to conventional root canal treatment in appropriately selected cases.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nessrin Taha, DclinDent (Endo), PhD
  • Número de teléfono: +962776566110
  • Correo electrónico: n.taha@just.edu.jo

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • Non -contributory medical history (SAI, II).

    • Posterior permanent tooth (premolar, molar).
    • Age range 8-30 years
    • Deep caries extending into the inner quarter of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph
    • The tooth should give positive response to cold sensibility testing
    • Clinical diagnosis of symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis based on the symptoms, radiographic findings and results of cold testing
    • The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits
    • Periapical radiograph demonstrates the presence of periapical lesion.

Exclusion Criteria:

  • Non-restorable tooth.
  • Signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling.
  • Evidence of necrotic tissue in one or all canals.
  • Profuse pulpal bleeding and inability to achieve hemostasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis.
Participants will receive full pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis. Treatment outcomes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Full pulpotomy will be performed in permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis, with diode laser-assisted hemostasis and calcium silicate-based pulp capping. The intervention is distinguished by the treatment of teeth with radiographic evidence of apical periodontitis using a full pulpotomy approach rather than conventional root canal treatment.
Otros nombres:
  • Pulpotomía cervical
  • Coronal pulpotomy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Success of pulpotomy
Periodo de tiempo: 6 and 12 months
Treatment success will be determined by the absence of clinical signs and symptoms of disease, together with radiographic evidence of healing or reduction of the periapical lesion.
6 and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative pain
Periodo de tiempo: 3 and 7 days after treatment
Postoperative pain will be assessed using a numerical rating scale from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
3 and 7 days after treatment

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oral health-related quality of life
Periodo de tiempo: Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Oral health-related quality of life will be assessed using the Oral Health Impact Profile questionnaire modified for endodontic treatment.
Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Tooth Survival
Periodo de tiempo: 12, 24, and 36 months
Tooth survival will be assessed based on percentage of the treated teeth remains present and functional during the follow-up period.
12, 24, and 36 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nessrin Taha, DClinDent, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 550/226

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to institutional regulations regarding data access and participant confidentiality. Requests for access to study data may be considered by the Principal Investigator following publication of the study results, in accordance with university policies and applicable ethical requirements.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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