Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis

12 августа 2026 г. обновлено: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Outcome, Quality of Life and Patient Satisfaction After Full Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis: A Prospective Exploratory Clinical Study.

This study will evaluate whether full pulpotomy can successfully treat mature permanent teeth with irreversible pulp inflammation and a periapical lesion. Full pulpotomy involves removing the inflamed pulp tissue from the crown of the tooth while preserving the healthy tissue inside the roots. The study will assess pain relief, patient satisfaction, and clinical and radiographic healing over time, including healing of the periapical lesion using dental X-rays and limited-field CBCT imaging. The findings may help determine whether full pulpotomy can provide a less invasive alternative to root canal treatment for selected teeth with periapical lesions.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a single-arm, prospective clinical study evaluating the effectiveness of full pulpotomy in mature permanent posterior teeth diagnosed with symptomatic or asymptomatic irreversible pulpitis and associated periapical radiolucency. The study will be conducted at the endodontic postgraduate, with a minimum target of 30 teeth in 30 patients recruited consecutively during the study period.

Eligible teeth will undergo clinical and radiographic assessment, including cold sensibility testing, percussion, palpation, periodontal assessment, and periapical radiography. Following local anesthesia and rubber dam isolation, caries will be completely removed and full pulpotomy will be performed to the level of the root canal orifices. The vitality of the remaining pulp tissue will be assessed clinically. Hemostasis will initially be attempted using sodium hypochlorite-moistened cotton pellets. A 980-nm diode laser will then be applied to the pulp tissue to assist hemostasis. Following adequate hemostasis, a calcium silicate-based pulp capping material will be placed over the pulp stumps, followed by a resin-modified glass ionomer liner and definitive resin composite restoration.

Teeth found to have complete pulpal necrosis or in which adequate hemostasis cannot be achieved will not proceed with the pulpotomy protocol and will receive appropriate endodontic treatment according to the clinical findings.

Clinical and radiographic follow-up will be performed at 6 and 12 months, with additional follow-up planned at 24 and 36 months. Periapical radiographs will be obtained during follow-up, and limited-field CBCT will be obtained immediately after treatment and at 12 months to assess changes in the periapical lesion. Treatment success will be determined based on the absence of clinical signs and symptoms and evidence of resolution or reduction of the periapical lesion. Radiographic healing will be assessed by comparing follow-up images with baseline postoperative images.

Patient-reported outcomes will include postoperative pain, analgesic intake, oral health-related quality of life, and patient satisfaction. Pain will be assessed before treatment and at 3 days and 1 week after treatment. Oral health-related quality of life and patient satisfaction will be assessed before treatment, at 1 week, and at 12 months.

The study will provide clinical and radiographic evidence regarding the feasibility and outcome of full pulpotomy in selected permanent teeth with irreversible pulpitis and periapical radiolucency. It will also assess patient-reported outcomes associated with this treatment approach and explore whether full pulpotomy may represent a less invasive alternative to conventional root canal treatment in appropriately selected cases.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nessrin Taha, DclinDent (Endo), PhD
  • Номер телефона: +962776566110
  • Электронная почта: n.taha@just.edu.jo

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nessrin Taha, PhD
  • Номер телефона: +962777258907
  • Электронная почта: nessrin_taha@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • • Non -contributory medical history (SAI, II).

    • Posterior permanent tooth (premolar, molar).
    • Age range 8-30 years
    • Deep caries extending into the inner quarter of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph
    • The tooth should give positive response to cold sensibility testing
    • Clinical diagnosis of symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis based on the symptoms, radiographic findings and results of cold testing
    • The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits
    • Periapical radiograph demonstrates the presence of periapical lesion.

Exclusion Criteria:

  • Non-restorable tooth.
  • Signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling.
  • Evidence of necrotic tissue in one or all canals.
  • Profuse pulpal bleeding and inability to achieve hemostasis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis.
Participants will receive full pulpotomy for permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis. Treatment outcomes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Full pulpotomy will be performed in permanent teeth with irreversible pulpitis and apical periodontitis, with diode laser-assisted hemostasis and calcium silicate-based pulp capping. The intervention is distinguished by the treatment of teeth with radiographic evidence of apical periodontitis using a full pulpotomy approach rather than conventional root canal treatment.
Другие имена:
  • Шейная пульпотомия
  • Coronal pulpotomy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Success of pulpotomy
Временное ограничение: 6 and 12 months
Treatment success will be determined by the absence of clinical signs and symptoms of disease, together with radiographic evidence of healing or reduction of the periapical lesion.
6 and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative pain
Временное ограничение: 3 and 7 days after treatment
Postoperative pain will be assessed using a numerical rating scale from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
3 and 7 days after treatment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oral health-related quality of life
Временное ограничение: Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Oral health-related quality of life will be assessed using the Oral Health Impact Profile questionnaire modified for endodontic treatment.
Before treatment, 1 week and 12 months after treatment
Tooth Survival
Временное ограничение: 12, 24, and 36 months
Tooth survival will be assessed based on percentage of the treated teeth remains present and functional during the follow-up period.
12, 24, and 36 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Nessrin Taha, DClinDent, PhD, Jordan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 550/226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to institutional regulations regarding data access and participant confidentiality. Requests for access to study data may be considered by the Principal Investigator following publication of the study results, in accordance with university policies and applicable ethical requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться