- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07769814
Photon-counting CT for Intracranial Stent Assessment
Evaluation of Ultra-high Resolution Photon-counting CT Angiography for Intracranial Stent Assessment: A Prospective Diagnostic Study With Digital Subtraction Angiography as Reference Standard
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Intracranial atherosclerotic stenosis is one of the major causes of ischemic stroke worldwide. Percutaneous transluminal angioplasty and stenting (PTAS) has been widely applied for selected patients with severe intracranial arterial stenosis. Long-term surveillance after stent implantation is important because in-stent restenosis, incomplete stent expansion, incomplete stent apposition, and other stent-related abnormalities may affect clinical outcomes.
Digital subtraction angiography (DSA) is currently considered the reference standard for evaluating intracranial stent patency. However, DSA is an invasive examination requiring arterial catheterization and carries risks including vascular complications and radiation exposure. Therefore, a reliable noninvasive imaging method for intracranial stent follow-up is clinically desirable. Conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA) may be limited in intracranial stent evaluation because of metal-related artifacts, particularly blooming artifact and beam-hardening effects.
Photon-counting detector CT (PCD-CT) represents a new generation of CT technology with improved spatial resolution, reduced electronic noise, and enhanced material separation capabilities. Ultra-high-resolution PCD-CT angiography may overcome limitations of conventional CTA and improve visualization of intracranial stent structures.
This prospective observational diagnostic study will include patients with intracranial arterial stents who undergo follow-up UHR PCD-CTA examinations. For patients who undergo DSA within a predefined interval, the findings of UHR PCD-CTA will be compared with DSA.
The results of this study may help determine the clinical value of UHR PCD-CTA as a noninvasive alternative or complementary imaging method for intracranial stent surveillance.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinhao Lyu, MD
- Puhelinnumero: +8615903562929
- Sähköposti: 330322990@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinying He
- Puhelinnumero: +8613854153820
- Sähköposti: 1527012389@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhao Lyu, MD
- Puhelinnumero: +8615903562929
- Sähköposti: 330322990@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinying He
- Puhelinnumero: +8613854153820
- Sähköposti: 1527012389@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Patients with previously implanted intracranial arterial stents;
- Undergoing follow-up CTA examination;
- Available imaging data for analysis.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts;
- Poor contrast enhancement;
- Incomplete clinical or imaging data.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients with intracranial arterial stents
Patients with previously implanted intracranial arterial stents who underwent follow-up ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for evaluation of Stent patency and stent-related abnormalities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Aikaikkuna: 1-4years
|
Sensitivity of ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using digital subtraction angiography (DSA) as the reference standard.
|
1-4years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Aikaikkuna: 1-4years
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using DSA as the reference standard.
|
1-4years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xin Lou, MD.PhD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCD-CT Artery Stent
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .