- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07769814
Photon-counting CT for Intracranial Stent Assessment
Evaluation of Ultra-high Resolution Photon-counting CT Angiography for Intracranial Stent Assessment: A Prospective Diagnostic Study With Digital Subtraction Angiography as Reference Standard
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Intracranial atherosclerotic stenosis is one of the major causes of ischemic stroke worldwide. Percutaneous transluminal angioplasty and stenting (PTAS) has been widely applied for selected patients with severe intracranial arterial stenosis. Long-term surveillance after stent implantation is important because in-stent restenosis, incomplete stent expansion, incomplete stent apposition, and other stent-related abnormalities may affect clinical outcomes.
Digital subtraction angiography (DSA) is currently considered the reference standard for evaluating intracranial stent patency. However, DSA is an invasive examination requiring arterial catheterization and carries risks including vascular complications and radiation exposure. Therefore, a reliable noninvasive imaging method for intracranial stent follow-up is clinically desirable. Conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA) may be limited in intracranial stent evaluation because of metal-related artifacts, particularly blooming artifact and beam-hardening effects.
Photon-counting detector CT (PCD-CT) represents a new generation of CT technology with improved spatial resolution, reduced electronic noise, and enhanced material separation capabilities. Ultra-high-resolution PCD-CT angiography may overcome limitations of conventional CTA and improve visualization of intracranial stent structures.
This prospective observational diagnostic study will include patients with intracranial arterial stents who undergo follow-up UHR PCD-CTA examinations. For patients who undergo DSA within a predefined interval, the findings of UHR PCD-CTA will be compared with DSA.
The results of this study may help determine the clinical value of UHR PCD-CTA as a noninvasive alternative or complementary imaging method for intracranial stent surveillance.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinhao Lyu, MD
- Numer telefonu: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jinying He
- Numer telefonu: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- Numer telefonu: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
-
Kontakt:
- Jinying He
- Numer telefonu: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Patients with previously implanted intracranial arterial stents;
- Undergoing follow-up CTA examination;
- Available imaging data for analysis.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts;
- Poor contrast enhancement;
- Incomplete clinical or imaging data.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with intracranial arterial stents
Patients with previously implanted intracranial arterial stents who underwent follow-up ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for evaluation of Stent patency and stent-related abnormalities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensitivity of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Ramy czasowe: 1-4years
|
Sensitivity of ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using digital subtraction angiography (DSA) as the reference standard.
|
1-4years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Ramy czasowe: 1-4years
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using DSA as the reference standard.
|
1-4years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin Lou, MD.PhD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCD-CT Artery Stent
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .