- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07769814
Photon-counting CT for Intracranial Stent Assessment
Evaluation of Ultra-high Resolution Photon-counting CT Angiography for Intracranial Stent Assessment: A Prospective Diagnostic Study With Digital Subtraction Angiography as Reference Standard
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Intracranial atherosclerotic stenosis is one of the major causes of ischemic stroke worldwide. Percutaneous transluminal angioplasty and stenting (PTAS) has been widely applied for selected patients with severe intracranial arterial stenosis. Long-term surveillance after stent implantation is important because in-stent restenosis, incomplete stent expansion, incomplete stent apposition, and other stent-related abnormalities may affect clinical outcomes.
Digital subtraction angiography (DSA) is currently considered the reference standard for evaluating intracranial stent patency. However, DSA is an invasive examination requiring arterial catheterization and carries risks including vascular complications and radiation exposure. Therefore, a reliable noninvasive imaging method for intracranial stent follow-up is clinically desirable. Conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA) may be limited in intracranial stent evaluation because of metal-related artifacts, particularly blooming artifact and beam-hardening effects.
Photon-counting detector CT (PCD-CT) represents a new generation of CT technology with improved spatial resolution, reduced electronic noise, and enhanced material separation capabilities. Ultra-high-resolution PCD-CT angiography may overcome limitations of conventional CTA and improve visualization of intracranial stent structures.
This prospective observational diagnostic study will include patients with intracranial arterial stents who undergo follow-up UHR PCD-CTA examinations. For patients who undergo DSA within a predefined interval, the findings of UHR PCD-CTA will be compared with DSA.
The results of this study may help determine the clinical value of UHR PCD-CTA as a noninvasive alternative or complementary imaging method for intracranial stent surveillance.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jinhao Lyu, MD
- Telefonszám: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jinying He
- Telefonszám: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinhao Lyu, MD
- Telefonszám: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinying He
- Telefonszám: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Patients with previously implanted intracranial arterial stents;
- Undergoing follow-up CTA examination;
- Available imaging data for analysis.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts;
- Poor contrast enhancement;
- Incomplete clinical or imaging data.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients with intracranial arterial stents
Patients with previously implanted intracranial arterial stents who underwent follow-up ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for evaluation of Stent patency and stent-related abnormalities.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sensitivity of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Időkeret: 1-4years
|
Sensitivity of ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using digital subtraction angiography (DSA) as the reference standard.
|
1-4years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Időkeret: 1-4years
|
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using DSA as the reference standard.
|
1-4years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xin Lou, MD.PhD, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCD-CT Artery Stent
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .