Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Photon-counting CT for Intracranial Stent Assessment

12 de agosto de 2026 actualizado por: Xin Lou

Evaluation of Ultra-high Resolution Photon-counting CT Angiography for Intracranial Stent Assessment: A Prospective Diagnostic Study With Digital Subtraction Angiography as Reference Standard

Intracranial atherosclerotic disease is an important cause of ischemic stroke, and intracranial stent implantation is increasingly used for patients with severe stenotic lesions. Evaluation of stent patency and detection of in-stent restenosis are essential during follow-up. Digital subtraction angiography (DSA) remains the reference standard for intracranial stent assessment; however, it is an invasive procedure associated with potential complications and radiation exposure. Conventional CT angiography may be limited by stent-related artifacts, including blooming artifact and beam-hardening effects, which can impair accurate evaluation of the stent lumen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intracranial atherosclerotic stenosis is one of the major causes of ischemic stroke worldwide. Percutaneous transluminal angioplasty and stenting (PTAS) has been widely applied for selected patients with severe intracranial arterial stenosis. Long-term surveillance after stent implantation is important because in-stent restenosis, incomplete stent expansion, incomplete stent apposition, and other stent-related abnormalities may affect clinical outcomes.

Digital subtraction angiography (DSA) is currently considered the reference standard for evaluating intracranial stent patency. However, DSA is an invasive examination requiring arterial catheterization and carries risks including vascular complications and radiation exposure. Therefore, a reliable noninvasive imaging method for intracranial stent follow-up is clinically desirable. Conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA) may be limited in intracranial stent evaluation because of metal-related artifacts, particularly blooming artifact and beam-hardening effects.

Photon-counting detector CT (PCD-CT) represents a new generation of CT technology with improved spatial resolution, reduced electronic noise, and enhanced material separation capabilities. Ultra-high-resolution PCD-CT angiography may overcome limitations of conventional CTA and improve visualization of intracranial stent structures.

This prospective observational diagnostic study will include patients with intracranial arterial stents who undergo follow-up UHR PCD-CTA examinations. For patients who undergo DSA within a predefined interval, the findings of UHR PCD-CTA will be compared with DSA.

The results of this study may help determine the clinical value of UHR PCD-CTA as a noninvasive alternative or complementary imaging method for intracranial stent surveillance.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinhao Lyu, MD
  • Número de teléfono: +8615903562929
  • Correo electrónico: 330322990@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jinying He
  • Número de teléfono: +8613854153820
  • Correo electrónico: 1527012389@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Jinhao Lyu, MD
          • Número de teléfono: +8615903562929
          • Correo electrónico: 330322990@qq.com
        • Contacto:
          • Jinying He
          • Número de teléfono: +8613854153820
          • Correo electrónico: 1527012389@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with intracranial arterial stents

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years;
  2. Patients with previously implanted intracranial arterial stents;
  3. Undergoing follow-up CTA examination;
  4. Available imaging data for analysis.

Exclusion Criteria:

  1. Severe motion artifacts;
  2. Poor contrast enhancement;
  3. Incomplete clinical or imaging data.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients with intracranial arterial stents
Patients with previously implanted intracranial arterial stents who underwent follow-up ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for evaluation of Stent patency and stent-related abnormalities.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensitivity of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Periodo de tiempo: 1-4years
Sensitivity of ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using digital subtraction angiography (DSA) as the reference standard.
1-4years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Periodo de tiempo: 1-4years
Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using DSA as the reference standard.
1-4years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Xin Lou, MD.PhD, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir