- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07769814
Photon-counting CT for Intracranial Stent Assessment
Evaluation of Ultra-high Resolution Photon-counting CT Angiography for Intracranial Stent Assessment: A Prospective Diagnostic Study With Digital Subtraction Angiography as Reference Standard
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Intracranial atherosclerotic stenosis is one of the major causes of ischemic stroke worldwide. Percutaneous transluminal angioplasty and stenting (PTAS) has been widely applied for selected patients with severe intracranial arterial stenosis. Long-term surveillance after stent implantation is important because in-stent restenosis, incomplete stent expansion, incomplete stent apposition, and other stent-related abnormalities may affect clinical outcomes.
Digital subtraction angiography (DSA) is currently considered the reference standard for evaluating intracranial stent patency. However, DSA is an invasive examination requiring arterial catheterization and carries risks including vascular complications and radiation exposure. Therefore, a reliable noninvasive imaging method for intracranial stent follow-up is clinically desirable. Conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA) may be limited in intracranial stent evaluation because of metal-related artifacts, particularly blooming artifact and beam-hardening effects.
Photon-counting detector CT (PCD-CT) represents a new generation of CT technology with improved spatial resolution, reduced electronic noise, and enhanced material separation capabilities. Ultra-high-resolution PCD-CT angiography may overcome limitations of conventional CTA and improve visualization of intracranial stent structures.
This prospective observational diagnostic study will include patients with intracranial arterial stents who undergo follow-up UHR PCD-CTA examinations. For patients who undergo DSA within a predefined interval, the findings of UHR PCD-CTA will be compared with DSA.
The results of this study may help determine the clinical value of UHR PCD-CTA as a noninvasive alternative or complementary imaging method for intracranial stent surveillance.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinying He
- Número de teléfono: +8613854153820
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
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Contacto:
- Jinying He
- Número de teléfono: +8613854153820
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Patients with previously implanted intracranial arterial stents;
- Undergoing follow-up CTA examination;
- Available imaging data for analysis.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts;
- Poor contrast enhancement;
- Incomplete clinical or imaging data.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with intracranial arterial stents
Patients with previously implanted intracranial arterial stents who underwent follow-up ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for evaluation of Stent patency and stent-related abnormalities.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Periodo de tiempo: 1-4years
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Sensitivity of ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using digital subtraction angiography (DSA) as the reference standard.
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1-4years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis
Periodo de tiempo: 1-4years
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Diagnostic accuracy of UHR PCD-CTA for detecting significant in-stent stenosis (≥50%), using DSA as the reference standard.
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1-4years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Lou, MD.PhD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCD-CT Artery Stent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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