Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality (VR) Audiovisual Distraction to Reduce Pain and Anxiety for Prone Pain Procedures

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Jihnouk Jung, University of California, Davis
This study evaluates whether virtual reality (VR) audiovisual distraction can reduce pain, anxiety, and the need for pain and anxiety medications during prone pain procedures, compared to standard care alone. The trial design is a two-arm, parallel assignment, randomized controlled trial at a single site, the UC Davis Pain Medicine Clinic. Patients will be randomized in a 1:1 allocation to the intervention (commercially available virtual reality headset (Meta Quest 3) with audiovisual calming nature scene and an ergonomic cushion/support) vs control (standard medical care). The primary outcome will be a composite outcome analyzed using the Win Ratio method comparing opioid/sedative medication use, intra-procedural pain scores, and intra-procedural anxiety scores between groups. Approximately 230 people at UC Davis are expected to participate (Up to 20 patients for the preliminary run-in period to acclimatize research and clinical staff and 210 total for the randomized clinical trial). Each participant's involvement consists of one visit, estimated at 30 minutes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Pain Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Jung, MD, MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years old or older
  • Male and female gender
  • Referred to UC Davis Pain Medicine Clinic and require a prone pain procedure
  • English speaking and with the ability to understand oral and written instructions

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Prisoners
  • Patients who have high risk of motion sickness
  • Seizure disorder
  • Visual/hearing impairment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtual Reality (VR) Audiovisual Distraction
Participants received a commercially available virtual reality headset (Meta Quest 3) with audiovisual calming nature scene and an ergonomic cushion/support in addition to standard medical care based on the independent treating physician.
Käyttäytyminen: Virtual Reality (VR) Audiovisual Distraction
Using a VR headset with an ergonomic cushion/support which will display a calming audiovisual experience during the procedure. The VR headset is a commercially available Meta Quest 3.
Ei väliintuloa: Standard Care
Standard medical care based on the independent treating physician, which includes standard care such as numbing and sedating medicines without audiovisual distraction.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite Outcome Using Win Ratio Method (Opioid/Sedative Use, Intra-procedural Pain Score, and Intra-procedural Anxiety Score)
Aikaikkuna: During the procedure, approximately 30 minutes
The primary outcome is a composite analyzed using the Win Ratio method. Each intervention patient will be compared with each control patient. Pairs are evaluated in priority order: opioid/sedative use, intra-procedural pain score, then intra-procedural anxiety score. A patient who received no opioids/sedatives wins over one who did; if tied, the lower pain score wins; if still tied, the lower anxiety score wins. If all three measures are identical, the pair is a tie. The Win Ratio is calculated as total intervention wins divided by total control wins. A Win Ratio >1 indicates superiority of VR; a 95% confidence interval will be calculated. Pain and anxiety are measured using the Numeric Rating Scale (NRS), from 0 (none) to 10 (worst possible), with higher scores indicating worse outcomes.
During the procedure, approximately 30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid and Sedative Medication Use
Aikaikkuna: During the procedure, approximately 30 minutes
Whether opioid and/or sedative medications were administered during the prone pain procedure.
During the procedure, approximately 30 minutes
Intra-procedural Pain Score on the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: During the procedure, approximately 30 minutes
Pain assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate a worse outcome.
During the procedure, approximately 30 minutes
Intra-procedural Anxiety Score on the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: During the procedure, approximately 30 minutes
Anxiety assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). Scores range from 0 (no anxiety) to 10 (worst possible anxiety). Higher scores indicate a worse outcome.
During the procedure, approximately 30 minutes
Pain Intensity on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pain Intensity Short Form-3a (PROMIS Pain Intensity SF-3a)
Aikaikkuna: Pre-procedure and post-procedure, approximately 30 minutes
PROMIS Pain Intensity Short Form-3a. Scores range from 3 to 15. Higher scores indicate a worse outcome.
Pre-procedure and post-procedure, approximately 30 minutes
Anxiety on the State-Trait Anxiety Inventory 6-item (STAI-6)
Aikaikkuna: Pre-procedure and post-procedure, approximately 30 minutes
State-Trait Anxiety Inventory 6-item (STAI-6). Scores range from 4 to 24. Higher scores indicate a worse outcome.
Pre-procedure and post-procedure, approximately 30 minutes
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Aikaikkuna: Post-procedure, approximately 30 minutes
Patient Global Impression of Change. Scores range from 1 to 7. Higher scores indicate a better outcome.
Post-procedure, approximately 30 minutes
Patient Experience Satisfaction
Aikaikkuna: Post-procedure, approximately 30 minutes
Patient Experience Satisfaction. Scores range from 0 to 10. Higher scores indicate a better outcome.
Post-procedure, approximately 30 minutes
Virtual Reality Experience Feedback
Aikaikkuna: Post-procedure, approximately 30 minutes
Virtual Reality experience feedback (immersion, comfort, side effects, usability, task load). No score range or directionality as it is a free response section.
Post-procedure, approximately 30 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J. Jung, MD, MBA, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2349412

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa