- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07793526
Back on Track: Evaluation of an Occupational Reintegration Protocol for Employees With Musculoskeletal Disorders
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Jantine Maarleveld, Amsterdam UMC, location VUmc
Back on Track: Evaluation of a Computer-Assisted Occupational Reintegration Protocol for Sick-listed Employees With High Risk for Long-Term Sick Leave Due to Musculoskeletal Disorders
The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation.
The computer-assisted reintegration protocol aims to reduce sick leave duration and sick-leave associated costs, with the intention to mitigate the impact of sick leave for both employee and employer.
Furthermore, this study might provide valuable insights for the improvement of reintegration guidance for workers with musculoskeletal disorders in general.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation.
This protocol is characterized by an evidence-based, early, intensive and multidisciplinary approach.
A non-randomized controlled study will compare employees on sick leave due to musculoskeletal complaints who are at high risk of long-term sick leave and receive care based on the computer-assisted reintegration protocol (n = 70) with employees receiving usual care (n = 70).
The primary outcome will be time until full return to work.
Secondary outcomes will include time until partial return to work , full and partial return to work (yes/no), way of return to work (at the own job/company, with our without adjustments), work ability, work productivity, pain, self-reported health and health-related quality of life.
Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and after three, six, nine and 12 months.
Furthermore, data will be obtained from the occupational health service's register.
Alongside the effectiveness study, economic and process evaluations will be conducted.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jantine Maarleveld
- Puhelinnumero: +31625684599
- Sähköposti: j.maarleveld@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Arbo Unie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance by a major occupational health service in The Netherlands
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Self-reported musculoskeletal complaints as primary reason for sick leave
- High risk of long-term sick leave
Exclusion Criteria:
- Musculoskeletal complaints due to pregnancy
- Retirement within one year
- Sick leave duration of >18 days
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intervention: the computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to the computer-assisted reintegration protocol
|
The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders provides an operationalization of the NVAB-guidelines of 'Low Back Pain and Radicular Syndrome' (Luites et al., 2020) and 'Complaints of Arm, Neck and Shoulder' (Elders et al., 2014) and the Dutch Gatekeeper Act.
It is designed for occupational health professionals that are involved in the reintegration process of employees on high risk for long term sick leave due to musculoskeletal disorders.
It starts from the third week of sick leave until the employee has returned, for a maximum of two years.
The central themes of the protocol are an evidence-based, early, intensive and a multidisciplinary approach.
|
|
Control: usual care
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to usual care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time until full RTW
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The number of days from start sick leave until full RTW for at least 28 days.
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time until partial return to work
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The number of days from start sick leave until partly RTW.
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Full return to work
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Whether a participant fully returned to work for at least 28 days at the end of follow-up period (yes/no).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Partial return to work
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Whether a participant partial returned to work at the end of follow-up period (yes/no).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Way of returning to work
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The way a participant returned to work (at the own job/company, with our without adjustments).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Current work ability
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Measured with the first question of the Work Ability Index (Tuomi et al., 1998)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Presenteeism
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Presenteeism will be assessed using adapted items based on the iMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) (Bouwmans et al., 2015).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Pain
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The average pain score in the past week measured with a Numeric Rating Score (Hawker et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Self-reported health
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Measured on a Visual Analogue Scale of the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
A combination of five domains (mobility, self-care, daily activities, pain/discomfort and anxiety/gloom) measured with the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Han Anema, Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.0374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .