Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Back on Track: Evaluation of an Occupational Reintegration Protocol for Employees With Musculoskeletal Disorders

2026. augusztus 26. frissítette: Jantine Maarleveld, Amsterdam UMC, location VUmc

Back on Track: Evaluation of a Computer-Assisted Occupational Reintegration Protocol for Sick-listed Employees With High Risk for Long-Term Sick Leave Due to Musculoskeletal Disorders

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. The computer-assisted reintegration protocol aims to reduce sick leave duration and sick-leave associated costs, with the intention to mitigate the impact of sick leave for both employee and employer. Furthermore, this study might provide valuable insights for the improvement of reintegration guidance for workers with musculoskeletal disorders in general.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. This protocol is characterized by an evidence-based, early, intensive and multidisciplinary approach. A non-randomized controlled study will compare employees on sick leave due to musculoskeletal complaints who are at high risk of long-term sick leave and receive care based on the computer-assisted reintegration protocol (n = 70) with employees receiving usual care (n = 70). The primary outcome will be time until full return to work. Secondary outcomes will include time until partial return to work , full and partial return to work (yes/no), way of return to work (at the own job/company, with our without adjustments), work ability, work productivity, pain, self-reported health and health-related quality of life. Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and after three, six, nine and 12 months. Furthermore, data will be obtained from the occupational health service's register. Alongside the effectiveness study, economic and process evaluations will be conducted.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia
        • Toborzás
        • Arbo Unie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance by a major occupational health service in The Netherlands

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65 years
  • Self-reported musculoskeletal complaints as primary reason for sick leave
  • High risk of long-term sick leave

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal complaints due to pregnancy
  • Retirement within one year
  • Sick leave duration of >18 days

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intervention: the computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to the computer-assisted reintegration protocol
Egyéb: The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders provides an operationalization of the NVAB-guidelines of 'Low Back Pain and Radicular Syndrome' (Luites et al., 2020) and 'Complaints of Arm, Neck and Shoulder' (Elders et al., 2014) and the Dutch Gatekeeper Act. It is designed for occupational health professionals that are involved in the reintegration process of employees on high risk for long term sick leave due to musculoskeletal disorders. It starts from the third week of sick leave until the employee has returned, for a maximum of two years. The central themes of the protocol are an evidence-based, early, intensive and a multidisciplinary approach.
Control: usual care
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to usual care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time until full RTW
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until full RTW for at least 28 days.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time until partial return to work
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until partly RTW.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Full return to work
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant fully returned to work for at least 28 days at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Partial return to work
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant partial returned to work at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Way of returning to work
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The way a participant returned to work (at the own job/company, with our without adjustments).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Current work ability
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured with the first question of the Work Ability Index (Tuomi et al., 1998)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism will be assessed using adapted items based on the iMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) (Bouwmans et al., 2015).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Pain
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The average pain score in the past week measured with a Numeric Rating Score (Hawker et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Self-reported health
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured on a Visual Analogue Scale of the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Health-related quality of life
Időkeret: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
A combination of five domains (mobility, self-care, daily activities, pain/discomfort and anxiety/gloom) measured with the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Együttműködők

Arbo Unie

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Han Anema, Amsterdam UMC, location VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025.0374

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel