Back on Track: Evaluation of an Occupational Reintegration Protocol for Employees With Musculoskeletal Disorders
26 августа 2026 г. обновлено: Jantine Maarleveld, Amsterdam UMC, location VUmc
Back on Track: Evaluation of a Computer-Assisted Occupational Reintegration Protocol for Sick-listed Employees With High Risk for Long-Term Sick Leave Due to Musculoskeletal Disorders
The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation.
The computer-assisted reintegration protocol aims to reduce sick leave duration and sick-leave associated costs, with the intention to mitigate the impact of sick leave for both employee and employer.
Furthermore, this study might provide valuable insights for the improvement of reintegration guidance for workers with musculoskeletal disorders in general.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation.
This protocol is characterized by an evidence-based, early, intensive and multidisciplinary approach.
A non-randomized controlled study will compare employees on sick leave due to musculoskeletal complaints who are at high risk of long-term sick leave and receive care based on the computer-assisted reintegration protocol (n = 70) with employees receiving usual care (n = 70).
The primary outcome will be time until full return to work.
Secondary outcomes will include time until partial return to work , full and partial return to work (yes/no), way of return to work (at the own job/company, with our without adjustments), work ability, work productivity, pain, self-reported health and health-related quality of life.
Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and after three, six, nine and 12 months.
Furthermore, data will be obtained from the occupational health service's register.
Alongside the effectiveness study, economic and process evaluations will be conducted.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jantine Maarleveld
- Номер телефона: +31625684599
- Электронная почта: j.maarleveld@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Arbo Unie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance by a major occupational health service in The Netherlands
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Self-reported musculoskeletal complaints as primary reason for sick leave
- High risk of long-term sick leave
Exclusion Criteria:
- Musculoskeletal complaints due to pregnancy
- Retirement within one year
- Sick leave duration of >18 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Intervention: the computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to the computer-assisted reintegration protocol
|
The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders provides an operationalization of the NVAB-guidelines of 'Low Back Pain and Radicular Syndrome' (Luites et al., 2020) and 'Complaints of Arm, Neck and Shoulder' (Elders et al., 2014) and the Dutch Gatekeeper Act.
It is designed for occupational health professionals that are involved in the reintegration process of employees on high risk for long term sick leave due to musculoskeletal disorders.
It starts from the third week of sick leave until the employee has returned, for a maximum of two years.
The central themes of the protocol are an evidence-based, early, intensive and a multidisciplinary approach.
|
|
Control: usual care
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to usual care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time until full RTW
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The number of days from start sick leave until full RTW for at least 28 days.
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time until partial return to work
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The number of days from start sick leave until partly RTW.
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Full return to work
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Whether a participant fully returned to work for at least 28 days at the end of follow-up period (yes/no).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Partial return to work
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Whether a participant partial returned to work at the end of follow-up period (yes/no).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Way of returning to work
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The way a participant returned to work (at the own job/company, with our without adjustments).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Current work ability
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Measured with the first question of the Work Ability Index (Tuomi et al., 1998)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Presenteeism
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Presenteeism will be assessed using adapted items based on the iMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) (Bouwmans et al., 2015).
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Pain
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
The average pain score in the past week measured with a Numeric Rating Score (Hawker et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Self-reported health
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Measured on a Visual Analogue Scale of the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
|
Health-related quality of life
Временное ограничение: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
A combination of five domains (mobility, self-care, daily activities, pain/discomfort and anxiety/gloom) measured with the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
|
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Han Anema, Amsterdam UMC, location VUmc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.0374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .