Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Back on Track: Evaluation of an Occupational Reintegration Protocol for Employees With Musculoskeletal Disorders

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jantine Maarleveld, Amsterdam UMC, location VUmc

Back on Track: Evaluation of a Computer-Assisted Occupational Reintegration Protocol for Sick-listed Employees With High Risk for Long-Term Sick Leave Due to Musculoskeletal Disorders

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. The computer-assisted reintegration protocol aims to reduce sick leave duration and sick-leave associated costs, with the intention to mitigate the impact of sick leave for both employee and employer. Furthermore, this study might provide valuable insights for the improvement of reintegration guidance for workers with musculoskeletal disorders in general.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. This protocol is characterized by an evidence-based, early, intensive and multidisciplinary approach. A non-randomized controlled study will compare employees on sick leave due to musculoskeletal complaints who are at high risk of long-term sick leave and receive care based on the computer-assisted reintegration protocol (n = 70) with employees receiving usual care (n = 70). The primary outcome will be time until full return to work. Secondary outcomes will include time until partial return to work , full and partial return to work (yes/no), way of return to work (at the own job/company, with our without adjustments), work ability, work productivity, pain, self-reported health and health-related quality of life. Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and after three, six, nine and 12 months. Furthermore, data will be obtained from the occupational health service's register. Alongside the effectiveness study, economic and process evaluations will be conducted.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Arbo Unie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance by a major occupational health service in The Netherlands

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65 years
  • Self-reported musculoskeletal complaints as primary reason for sick leave
  • High risk of long-term sick leave

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal complaints due to pregnancy
  • Retirement within one year
  • Sick leave duration of >18 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intervention: the computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to the computer-assisted reintegration protocol
Inny: The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders provides an operationalization of the NVAB-guidelines of 'Low Back Pain and Radicular Syndrome' (Luites et al., 2020) and 'Complaints of Arm, Neck and Shoulder' (Elders et al., 2014) and the Dutch Gatekeeper Act. It is designed for occupational health professionals that are involved in the reintegration process of employees on high risk for long term sick leave due to musculoskeletal disorders. It starts from the third week of sick leave until the employee has returned, for a maximum of two years. The central themes of the protocol are an evidence-based, early, intensive and a multidisciplinary approach.
Control: usual care
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time until full RTW
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until full RTW for at least 28 days.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time until partial return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until partly RTW.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Full return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant fully returned to work for at least 28 days at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Partial return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant partial returned to work at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Way of returning to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The way a participant returned to work (at the own job/company, with our without adjustments).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Current work ability
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured with the first question of the Work Ability Index (Tuomi et al., 1998)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism will be assessed using adapted items based on the iMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) (Bouwmans et al., 2015).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Pain
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The average pain score in the past week measured with a Numeric Rating Score (Hawker et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Self-reported health
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured on a Visual Analogue Scale of the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
A combination of five domains (mobility, self-care, daily activities, pain/discomfort and anxiety/gloom) measured with the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Współpracownicy

Arbo Unie

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Han Anema, Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.0374

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj