Creatine for Recovery and Thinking in Mothers (CREATE-MOM)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Creatine for Recovery, Executive Function, Activity, Thinking & Energy in Mothers (CREATE-MOM)
The purpose of this randomized, double-blind, parallel-group trial is to compare the effects of two doses of creatine monohydrate (5 g/day versus 10 g/day) administered for four weeks in postpartum women.
The study will evaluate exercise performance, post-exercise recovery, cognitive function, and brain creatine concentrations in a sub-sample.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postpartum women frequently experience changes in physical performance, recovery, cognition, sleep quality, and mood.
Creatine supplementation may enhance energy availability in skeletal muscle and brain tissue, potentially improving exercise performance, recovery, and cognitive function.
This study will enroll 40 postpartum women and randomly assign participants in a 1:1 ratio to receive either 5 g/day or 10 g/day of creatine monohydrate for four weeks in a double-blind fashion.
Assessments will be conducted before and after supplementation and will include repeated sprint ability testing, skeletal muscle oxygen recovery, and cognitive testing.
A subsample of 20 participants will undergo magnetic resonance spectroscopy to assess brain creatine stores.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abbie Smith-Ryan, PhD
- Puhelinnumero: 919-962-2574
- Sähköposti: abbiesmith@unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: 919-962-1663
- Sähköposti: aplresearch@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 919-962-1663
- Sähköposti: aplresearch@unc.edu
-
Päätutkija:
- Abbie Smith-Ryan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 6 weeks -12 months postpartum
- Body mass index of 18.5-34.9 kg/m2
- Cleared to resume physical activity
Exclusion Criteria:
- Experienced a musculoskeletal injury, excluding a Cesarean delivery,within the past three months that inhibits participation in the study.
- Has chronic kidney disease, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, or cancer
- Currently using medications that may directly impact the primary outcomes including: diuretics and corticosteroids).
- Has uncontrolled hypertension or diabetes, or has recently started medication, without a stable dose for 3 consecutive months.
- Currently using creatine monohydrate or other performance-enhancing supplements
- Has a self-identified or clinically diagnosed eating disorder
- Taking or having supplemented with creatine monohydrate in the last 28-days
- Medical contradictions for physical exercise
- Has participated in another clinical trial within 4-weeks prior to enrollment that in the opinion of the PI would influence the results.
- Has severely impaired hearing or speech or inability to speak English.
- Unwilling or unable to comply with the study protocol, including abstaining from caffeine, tobacco, alcohol, and physical activity before testing days.
- Is currently pregnant.
- Has a known allergy to the transducer gel used for the ultrasound
- Has a known allergy to creatine monohydrate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-Dose Creatine Monohydrate
Participants consume 5 grams per day of creatine monohydrate for 28 consecutive days.
|
Creatine monohydrate taken daily mixed with 6-8 oz of water.
|
|
Kokeellinen: High-dose Creatine Monohydrate
Participants consume 10 grams per day of creatine monohydrate for 28 consecutive days.
|
Creatine monohydrate taken daily mixed with 6-8 oz of water.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repeated Sprint Ability Peak Power
Aikaikkuna: Change from baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
Peak power (Watts) measured during a repeated sprint ability cycling test.
|
Change from baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
|
Fatigue Index
Aikaikkuna: Change from baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
Fatigue index (%) calculated from repeated sprint ability testing.
|
Change from baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skeletal Muscle Oxygen Recovery
Aikaikkuna: Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
Recovery rate constant of skeletal muscle oxygen consumption following exercise measured by near-infrared spectroscopy and arterial occlusion procedures.
|
Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
|
Executive Function
Aikaikkuna: Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
Executive function measured using the NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
|
Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
|
Working Memory
Aikaikkuna: Change in baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
Working memory measured using the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
|
Change in baseline to 4 weeks post-supplementation.
|
|
Brain Creatine Concentration
Aikaikkuna: Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
Brain phosphocreatine and related bioenergetic metabolites assessed using phosphorus magnetic resonance spectroscopy (³¹P-MRS) in the imaging subsample
|
Change from baseline to 4 weeks post-supplementation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-1724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentified individual participant data that support the results reported in publications arising from this study will be shared beginning 9 to 36 months following publication, provided that the investigator requesting the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with the University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill.
When data sharing is permitted, a Data Use Agreement specifying the permitted uses of the shared data must be fully executed before any data are released.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available beginning 9 to 36 months following publication of the primary study results and will remain available for a period determined by UNC data-sharing policies and the terms of the applicable Data Use Agreement.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Investigators seeking access to the data must provide documentation of IRB, IEC, or REB approval, where applicable, and enter into a fully executed Data Use Agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill prior to receipt of data.
Requests will be reviewed by the study investigator and the University in accordance with institutional policies.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .