Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Using a Primary Care- Based Stepped-Care Model of Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (PSC-TF-CBT)to Reduce Trauma Symptoms and Negative Mental Health Sequelae

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Funlola Are, The University of Texas Health Science Center, Houston

Using a Primary Care- Based Stepped-Care Model of Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy to Reduce Trauma Symptoms and Negative Mental Health Sequelae

The purpose of this study is to evaluating the feasibility of delivering a trauma-focused intervention among children with elevated traumatic stress symptoms in primary care

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • able to read or understand English

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving mental health treatment elsewhere

  • Clinical exclusion criteria:

    1. Evidence of active suicidality
    2. Presence of psychotic symptoms

Severe psychiatric or posttraumatic symptom impairment requiring immediate mental health treatment or hospitalization, defined as:

  1. Score ≥ 40 on the child-report measure, or
  2. Score ≥ 42 on the caregiver-report measure -Cognitive or comprehension difficulties that would prevent the child or caregiver from completing study assessments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSC-TF-CBT
Käyttäytyminen: PSC-TF-CBT
The intervention is a stepped-care adaptation of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (PSC-TF-CBT) delivered within pediatric primary care. Treatment intensity is matched to each participant's individual clinical needs, with participants receiving lower-intensity intervention components initially and progressing to more intensive trauma-focused treatment as clinically indicated. PSC-TF-CBT incorporates trauma-focused cognitive behavioral therapy strategies for youth and includes caregiver involvement.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility as assessed by the number of participants recruited
Aikaikkuna: From baseline to end of study (30 weeks form baseline)
From baseline to end of study (30 weeks form baseline)
Feasibility as assessed by the number of participants enrolled in the study
Aikaikkuna: end of study (30 weeks form baseline)
end of study (30 weeks form baseline)
Feasibility as assessed by the number of participants retained in the study
Aikaikkuna: end of study (30 weeks form baseline)
Retained is described as participants who enroll in the study and remain enrolled through the study endpoint/final.
end of study (30 weeks form baseline)
Feasibility as assessed by the proportion of scheduled intervention sessions attended by each participant
Aikaikkuna: From baseline to end of study (30 weeks form baseline)
From baseline to end of study (30 weeks form baseline)
Feasibility as assessed by number of participants that completed the intervention
Aikaikkuna: end of study (30 weeks from baseline)
end of study (30 weeks from baseline)
Change in acceptability by youth as assessed by participant satisfaction questionnaires
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Satisfaction will be assessed using a 10-item questionnaire. Participants will respond to each item with either "Agree" or "Disagree." The total number of "Agree" responses will be calculated, resulting in a total score ranging from 0 to 10. A higher number of "Agree" responses indicates greater satisfaction.
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in acceptability by caregiver as assessed by participant satisfaction questionnaires
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 13 item questionnaire and each is scored from 1(very dissatisfied) to 7 (Very satisfied) for a score range of 13-91, higher scores indicating better outcome
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in acceptability of the intervention by the youth as assessed by qualitative exit interviews
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 11 item questionnaire and each is scored from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree) for a maximum score range of 11-55, higher scores indicating better outcome
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in acceptability of the intervention by the caregiver as assessed by qualitative exit interviews
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 11 item questionnaire and each is scored from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree) for a maximum score range of 11-55, higher scores indicating better outcome
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Child traumatic stress symptoms as assessed by the Child Trauma Screen (CTS)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)

This is a 10 item questionnaire divided into 2 components:

Four items assess exposure to potentially traumatic events using a yes/no response format, and six items assess PTSD-related reactions using a 4-point response scale scored from 0 to 3. The six reaction items are summed to produce a Reactions Total score ranging from 0 to 18, with higher scores indicating greater traumatic stress symptom severity. A Reactions Total score of ≥6 indicates a high likelihood of clinically significant PTSD symptoms
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in youth anxiety symptoms as assessed by the Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)(child's self-report)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 47 item questionnaire and each is scored from 0 (Never) to 3 (Always) for a maximum score range of 0-141, with higher scores indicating greater severity of anxiety and depressive symptoms
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in youth anxiety symptoms as assessed by the Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), (parent report )
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 47 item questionnaire and each is scored from 0 (Never) to 3 (Always) for a maximum score range of 0-141, with higher scores indicating greater severity of anxiety and depressive symptoms
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in youth depressive symptoms as assessed by the Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) (child's self-report)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 47 item questionnaire and each is scored from 0 (Never) to 3 (Always) for a maximum score range of 0-141, with higher scores indicating greater severity of anxiety and depressive symptoms
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in youth depressive symptoms as assessed by the Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) (parent report)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 47 item questionnaire and each is scored from 0 (Never) to 3 (Always) for a maximum score range of 0-141, with higher scores indicating greater severity of anxiety and depressive symptoms
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in emotional and behavioral problems as assessed by the Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
The Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) is a 17-item screening measure of psychosocial, emotional, and behavioral problems in children and adolescents. Each item is rated on a 3-point scale from 0 (Never) to 2 (Often). Item scores are summed to generate a Total Problems Score, ranging from 0 to 34, with higher scores indicating greater emotional and behavioral difficulties.
Baseline, 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Intervention Appropriateness as assessed by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 4-item implementation outcome measure rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). Scores will be calculated by averaging item responses , with higher scores indicating greater perceived appropriateness.
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Change in acceptability as assessed by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 4 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). The four item scores are averaged to generate an overall AIM score ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater perceived acceptability of the intervention.
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
Feasibility as assessed by the Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Aikaikkuna: 6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)
This is a 4 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree) for a maximum score range of 1-20,with higher scores indicating greater perceived feasibility of the intervention.
6 weeks after baseline (Step 2), 6-12 weeks after Step 2 (Step 3), 6-12 weeks after Step 3 (Step 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

The Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Funlola G Are, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-26-0466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa