Prospective Evaluation of Body Image, Physical, Psychological, Sexual, and Social Outcomes After Posterior Aesthetic Rib Remodeling
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Research Inc
This prospective observational cohort will evaluate patient-reported and anthropometric outcomes after posterior aesthetic rib remodeling.
Selected BODY-Q scales will measure body image, physical, psychological, sexual, and social function before surgery and through 12 months.
Standardized waist and hip measurements will be collected at the same visits.
The primary outcome is change in BODY-Q Body Image score at one year, and analyses will assess whether patient-reported improvement is associated with sustained waist reduction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adults who independently elect posterior rib remodeling will be enrolled before surgery.
The study will administer a prespecified subset of licensed BODY-Q scales and will obtain standardized anthropometric and photographic measurements at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months.
Each BODY-Q scale will be scored independently.
Mixed-effects models will estimate change in body image and other functional domains, and regression analyses will assess whether changes correspond to objective waist reduction.
Complications and major weight change will be incorporated into the interpretation of outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Puhelinnumero: +57 301 6918526
- Sähköposti: havplasticacademy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Clinica INO
-
Ottaa yhteyttä:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Puhelinnumero: +57 3016918526
- Sähköposti: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults who independently elect posterior aesthetic rib remodeling and agree to longitudinal anthropometric and patient-reported outcome assessment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Scheduled for posterior aesthetic rib remodeling after an independent clinical decision.
- Ability to complete validated Spanish-language BODY-Q scales and follow-up visits.
- Stable body weight for at least 3 months before surgery.
- Written informed consent for prospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Prior posterior rib remodeling or rib resection.
- Planned pregnancy during the 12-month follow-up.
- Major weight-loss intervention planned during follow-up.
- Psychiatric or cognitive condition preventing reliable completion of patient-reported measures.
- Inability to complete baseline BODY-Q or standardized waist measurement.
- Participation in another intervention expected to independently alter body image outcomes during follow-up.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posterior Rib Remodeling Cohort
Participants undergo the clinically selected posterior rib remodeling procedure and complete prospective BODY-Q and anthropometric assessments.
|
Posterior rib remodeling is performed according to the treating surgeon's standardized RIBOSS technique and clinical indications.
The research protocol does not assign surgery; it observes outcomes after the independent treatment decision.
Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
Selected licensed BODY-Q scales will be administered using the authorized Spanish translation and Rasch transformation.
Proposed scales are Body Image, Physical Function, Psychological Function, Sexual Function, Social Function, and Body or Abdomen appearance satisfaction.
Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in BODY-Q Body Image Score
Aikaikkuna: Baseline and postoperative month 12. 1 year
|
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Body Image score; higher scores indicate a more positive body image.
Change is the postoperative month-12 score minus baseline.
|
Baseline and postoperative month 12. 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in BODY-Q Sexual Function Score
Aikaikkuna: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Sexual Function score; higher scores indicate better self-reported sexual function and comfort with body appearance.
|
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
|
Change in BODY-Q Physical, Psychological, and Social Function Scores
Aikaikkuna: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
Each selected BODY-Q scale is independently transformed to 0 to 100, with higher scores indicating better function.
Scores will not be combined into an unvalidated total.
|
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
|
Change in Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
Waist circumference in centimeters will be measured at a fixed anatomical landmark at end-expiration, using three repeated measurements averaged at each visit.
|
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
|
|
Association Between Waist Reduction and BODY-Q Improvement
Aikaikkuna: Baseline and postoperative month 12. 1 year
|
Correlation and adjusted regression between change in waist circumference and change in each prespecified BODY-Q domain.
|
Baseline and postoperative month 12. 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Onate Valdivieso C, Onate Valdivieso D, Hoyos AE, Perez Pachon ME, Aguilar Villa H, Michels PJA, Viera A, Benavides JE, Villabona SJ, Ramirez B. Ultrasonic- and Ultrasound-assisted Improvement of Silhouette of the Torso: Bone Structure High-definition Remodeling (Part I). Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Jan 10;12(1):e5513. doi: 10.1097/GOX.0000000000005513. eCollection 2024 Jan.
- Aguilar Villa H, Villabona-Florez SJ, Hoyos AE, Perez Pachon ME, Serrano-Reyes HM, Diaz Sandoval CJ. Aesthetic Rib Cage Remodeling with Osteosynthesis: Body Structural High-Definition Reshaping (Rib Osteotomy with Osteosynthesis Stabilization). Plast Reconstr Surg. 2025 Feb 1;155(2):279-288. doi: 10.1097/PRS.0000000000011512. Epub 2024 May 6.
- Manzaneda Cipriani RM, Duran Vega H, Cala Uribe L, Viaro M, Adrianzen GA, Botelho DL. Waist Remodeling without Incision, with Ultrasound-guided Monocortical Fracture. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Dec 19;11(12):e5499. doi: 10.1097/GOX.0000000000005499. eCollection 2023 Dec.
- Aguilar HA, Hoyos AE, Ramirez B, Kazbek K, Viacheslav N, Villabona SJ, Serrano HM, Perez Pachon ME, Valdivieso DO, Valdivieso CO, Kazbek G, Proto R, Verdugo JP, Varela A. Global Survey on Rib Remodeling Techniques: Assessing Complications and Safety in Waistline Contouring. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 Apr 13;14(4):e7609. doi: 10.1097/GOX.0000000000007609. eCollection 2026 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
NOT CONTEMPLED IN THE PATIENT INFORMED CONSENT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .