Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Evaluation of Body Image, Physical, Psychological, Sexual, and Social Outcomes After Posterior Aesthetic Rib Remodeling

1 september 2026 bijgewerkt door: Research Inc
This prospective observational cohort will evaluate patient-reported and anthropometric outcomes after posterior aesthetic rib remodeling. Selected BODY-Q scales will measure body image, physical, psychological, sexual, and social function before surgery and through 12 months. Standardized waist and hip measurements will be collected at the same visits. The primary outcome is change in BODY-Q Body Image score at one year, and analyses will assess whether patient-reported improvement is associated with sustained waist reduction.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adults who independently elect posterior rib remodeling will be enrolled before surgery. The study will administer a prespecified subset of licensed BODY-Q scales and will obtain standardized anthropometric and photographic measurements at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months. Each BODY-Q scale will be scored independently. Mixed-effects models will estimate change in body image and other functional domains, and regression analyses will assess whether changes correspond to objective waist reduction. Complications and major weight change will be incorporated into the interpretation of outcomes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults who independently elect posterior aesthetic rib remodeling and agree to longitudinal anthropometric and patient-reported outcome assessment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • Scheduled for posterior aesthetic rib remodeling after an independent clinical decision.
  • Ability to complete validated Spanish-language BODY-Q scales and follow-up visits.
  • Stable body weight for at least 3 months before surgery.
  • Written informed consent for prospective data collection.

Exclusion Criteria:

  • Prior posterior rib remodeling or rib resection.
  • Planned pregnancy during the 12-month follow-up.
  • Major weight-loss intervention planned during follow-up.
  • Psychiatric or cognitive condition preventing reliable completion of patient-reported measures.
  • Inability to complete baseline BODY-Q or standardized waist measurement.
  • Participation in another intervention expected to independently alter body image outcomes during follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Posterior Rib Remodeling Cohort
Participants undergo the clinically selected posterior rib remodeling procedure and complete prospective BODY-Q and anthropometric assessments.
Procedure: Posterior Aesthetic Rib Remodeling
Posterior rib remodeling is performed according to the treating surgeon's standardized RIBOSS technique and clinical indications. The research protocol does not assign surgery; it observes outcomes after the independent treatment decision. Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
Ander: BODY-Q Assessment
Selected licensed BODY-Q scales will be administered using the authorized Spanish translation and Rasch transformation. Proposed scales are Body Image, Physical Function, Psychological Function, Sexual Function, Social Function, and Body or Abdomen appearance satisfaction. Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in BODY-Q Body Image Score
Tijdsspanne: Baseline and postoperative month 12. 1 year
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Body Image score; higher scores indicate a more positive body image. Change is the postoperative month-12 score minus baseline.
Baseline and postoperative month 12. 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in BODY-Q Sexual Function Score
Tijdsspanne: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Sexual Function score; higher scores indicate better self-reported sexual function and comfort with body appearance.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Change in BODY-Q Physical, Psychological, and Social Function Scores
Tijdsspanne: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Each selected BODY-Q scale is independently transformed to 0 to 100, with higher scores indicating better function. Scores will not be combined into an unvalidated total.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Change in Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Waist circumference in centimeters will be measured at a fixed anatomical landmark at end-expiration, using three repeated measurements averaged at each visit.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Association Between Waist Reduction and BODY-Q Improvement
Tijdsspanne: Baseline and postoperative month 12. 1 year
Correlation and adjusted regression between change in waist circumference and change in each prespecified BODY-Q domain.
Baseline and postoperative month 12. 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

NOT CONTEMPLED IN THE PATIENT INFORMED CONSENT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren