Prospective Evaluation of Body Image, Physical, Psychological, Sexual, and Social Outcomes After Posterior Aesthetic Rib Remodeling
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Research Inc
This prospective observational cohort will evaluate patient-reported and anthropometric outcomes after posterior aesthetic rib remodeling.
Selected BODY-Q scales will measure body image, physical, psychological, sexual, and social function before surgery and through 12 months.
Standardized waist and hip measurements will be collected at the same visits.
The primary outcome is change in BODY-Q Body Image score at one year, and analyses will assess whether patient-reported improvement is associated with sustained waist reduction.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adults who independently elect posterior rib remodeling will be enrolled before surgery.
The study will administer a prespecified subset of licensed BODY-Q scales and will obtain standardized anthropometric and photographic measurements at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months.
Each BODY-Q scale will be scored independently.
Mixed-effects models will estimate change in body image and other functional domains, and regression analyses will assess whether changes correspond to objective waist reduction.
Complications and major weight change will be incorporated into the interpretation of outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de teléfono: +57 301 6918526
- Correo electrónico: havplasticacademy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia
- Reclutamiento
- Clinica INO
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Contacto:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Número de teléfono: +57 3016918526
- Correo electrónico: havplasticacademy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults who independently elect posterior aesthetic rib remodeling and agree to longitudinal anthropometric and patient-reported outcome assessment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Scheduled for posterior aesthetic rib remodeling after an independent clinical decision.
- Ability to complete validated Spanish-language BODY-Q scales and follow-up visits.
- Stable body weight for at least 3 months before surgery.
- Written informed consent for prospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Prior posterior rib remodeling or rib resection.
- Planned pregnancy during the 12-month follow-up.
- Major weight-loss intervention planned during follow-up.
- Psychiatric or cognitive condition preventing reliable completion of patient-reported measures.
- Inability to complete baseline BODY-Q or standardized waist measurement.
- Participation in another intervention expected to independently alter body image outcomes during follow-up.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Posterior Rib Remodeling Cohort
Participants undergo the clinically selected posterior rib remodeling procedure and complete prospective BODY-Q and anthropometric assessments.
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Posterior rib remodeling is performed according to the treating surgeon's standardized RIBOSS technique and clinical indications.
The research protocol does not assign surgery; it observes outcomes after the independent treatment decision.
Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
Selected licensed BODY-Q scales will be administered using the authorized Spanish translation and Rasch transformation.
Proposed scales are Body Image, Physical Function, Psychological Function, Sexual Function, Social Function, and Body or Abdomen appearance satisfaction.
Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in BODY-Q Body Image Score
Periodo de tiempo: Baseline and postoperative month 12. 1 year
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Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Body Image score; higher scores indicate a more positive body image.
Change is the postoperative month-12 score minus baseline.
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Baseline and postoperative month 12. 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in BODY-Q Sexual Function Score
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Sexual Function score; higher scores indicate better self-reported sexual function and comfort with body appearance.
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Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Change in BODY-Q Physical, Psychological, and Social Function Scores
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Each selected BODY-Q scale is independently transformed to 0 to 100, with higher scores indicating better function.
Scores will not be combined into an unvalidated total.
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Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Change in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Waist circumference in centimeters will be measured at a fixed anatomical landmark at end-expiration, using three repeated measurements averaged at each visit.
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Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
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Association Between Waist Reduction and BODY-Q Improvement
Periodo de tiempo: Baseline and postoperative month 12. 1 year
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Correlation and adjusted regression between change in waist circumference and change in each prespecified BODY-Q domain.
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Baseline and postoperative month 12. 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Onate Valdivieso C, Onate Valdivieso D, Hoyos AE, Perez Pachon ME, Aguilar Villa H, Michels PJA, Viera A, Benavides JE, Villabona SJ, Ramirez B. Ultrasonic- and Ultrasound-assisted Improvement of Silhouette of the Torso: Bone Structure High-definition Remodeling (Part I). Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Jan 10;12(1):e5513. doi: 10.1097/GOX.0000000000005513. eCollection 2024 Jan.
- Aguilar Villa H, Villabona-Florez SJ, Hoyos AE, Perez Pachon ME, Serrano-Reyes HM, Diaz Sandoval CJ. Aesthetic Rib Cage Remodeling with Osteosynthesis: Body Structural High-Definition Reshaping (Rib Osteotomy with Osteosynthesis Stabilization). Plast Reconstr Surg. 2025 Feb 1;155(2):279-288. doi: 10.1097/PRS.0000000000011512. Epub 2024 May 6.
- Manzaneda Cipriani RM, Duran Vega H, Cala Uribe L, Viaro M, Adrianzen GA, Botelho DL. Waist Remodeling without Incision, with Ultrasound-guided Monocortical Fracture. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Dec 19;11(12):e5499. doi: 10.1097/GOX.0000000000005499. eCollection 2023 Dec.
- Aguilar HA, Hoyos AE, Ramirez B, Kazbek K, Viacheslav N, Villabona SJ, Serrano HM, Perez Pachon ME, Valdivieso DO, Valdivieso CO, Kazbek G, Proto R, Verdugo JP, Varela A. Global Survey on Rib Remodeling Techniques: Assessing Complications and Safety in Waistline Contouring. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026 Apr 13;14(4):e7609. doi: 10.1097/GOX.0000000000007609. eCollection 2026 Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
NOT CONTEMPLED IN THE PATIENT INFORMED CONSENT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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