Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Evaluation of Body Image, Physical, Psychological, Sexual, and Social Outcomes After Posterior Aesthetic Rib Remodeling

1 września 2026 zaktualizowane przez: Research Inc
This prospective observational cohort will evaluate patient-reported and anthropometric outcomes after posterior aesthetic rib remodeling. Selected BODY-Q scales will measure body image, physical, psychological, sexual, and social function before surgery and through 12 months. Standardized waist and hip measurements will be collected at the same visits. The primary outcome is change in BODY-Q Body Image score at one year, and analyses will assess whether patient-reported improvement is associated with sustained waist reduction.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adults who independently elect posterior rib remodeling will be enrolled before surgery. The study will administer a prespecified subset of licensed BODY-Q scales and will obtain standardized anthropometric and photographic measurements at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months. Each BODY-Q scale will be scored independently. Mixed-effects models will estimate change in body image and other functional domains, and regression analyses will assess whether changes correspond to objective waist reduction. Complications and major weight change will be incorporated into the interpretation of outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults who independently elect posterior aesthetic rib remodeling and agree to longitudinal anthropometric and patient-reported outcome assessment.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years.
  • Scheduled for posterior aesthetic rib remodeling after an independent clinical decision.
  • Ability to complete validated Spanish-language BODY-Q scales and follow-up visits.
  • Stable body weight for at least 3 months before surgery.
  • Written informed consent for prospective data collection.

Exclusion Criteria:

  • Prior posterior rib remodeling or rib resection.
  • Planned pregnancy during the 12-month follow-up.
  • Major weight-loss intervention planned during follow-up.
  • Psychiatric or cognitive condition preventing reliable completion of patient-reported measures.
  • Inability to complete baseline BODY-Q or standardized waist measurement.
  • Participation in another intervention expected to independently alter body image outcomes during follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posterior Rib Remodeling Cohort
Participants undergo the clinically selected posterior rib remodeling procedure and complete prospective BODY-Q and anthropometric assessments.
Procedura: Posterior Aesthetic Rib Remodeling
Posterior rib remodeling is performed according to the treating surgeon's standardized RIBOSS technique and clinical indications. The research protocol does not assign surgery; it observes outcomes after the independent treatment decision. Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.
Inny: BODY-Q Assessment
Selected licensed BODY-Q scales will be administered using the authorized Spanish translation and Rasch transformation. Proposed scales are Body Image, Physical Function, Psychological Function, Sexual Function, Social Function, and Body or Abdomen appearance satisfaction. Linked arm/group(s): Posterior Rib Remodeling Cohort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in BODY-Q Body Image Score
Ramy czasowe: Baseline and postoperative month 12. 1 year
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Body Image score; higher scores indicate a more positive body image. Change is the postoperative month-12 score minus baseline.
Baseline and postoperative month 12. 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in BODY-Q Sexual Function Score
Ramy czasowe: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Rasch-transformed 0-to-100 BODY-Q Sexual Function score; higher scores indicate better self-reported sexual function and comfort with body appearance.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Change in BODY-Q Physical, Psychological, and Social Function Scores
Ramy czasowe: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Each selected BODY-Q scale is independently transformed to 0 to 100, with higher scores indicating better function. Scores will not be combined into an unvalidated total.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Change in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Waist circumference in centimeters will be measured at a fixed anatomical landmark at end-expiration, using three repeated measurements averaged at each visit.
Baseline, postoperative month 3, postoperative month 6, and postoperative month 12. 1 year
Association Between Waist Reduction and BODY-Q Improvement
Ramy czasowe: Baseline and postoperative month 12. 1 year
Correlation and adjusted regression between change in waist circumference and change in each prespecified BODY-Q domain.
Baseline and postoperative month 12. 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Aguilar, MD, plastic surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NOT CONTEMPLED IN THE PATIENT INFORMED CONSENT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj