Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targeting Muscle-Bone Crosstalk Through Physical Therapy in Cancer Cachexia (PU-PTCC)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria

Targeting Muscle-Bone Crosstalk: The Potential of Physical Therapy in Managing Cancer-Induced Cachexia

This study investigates the role of a structured physical therapy (PT) program in managing cancer-induced cachexia (CIC) by targeting muscle-bone crosstalk. Cancer-induced cachexia leads to severe muscle wasting, systemic inflammation, and functional decline, which often limits treatment tolerance and quality of life. While exercise is known to attenuate protein breakdown and modulate muscle-derived cytokines (myokines), its specific impact on muscle-bone signaling in non-metastatic cancer patients undergoing chemotherapy remains underexplored. In this randomized controlled trial (RCT), patients aged 40 to 60 receiving neoadjuvant chemotherapy are assigned to either a control group receiving standard chemotherapy and nutritional counseling, or an experimental group receiving a progressive 3-month exercise program (combining aerobic treadmill training and resistance exercises) alongside standard care. The study aims to evaluate changes in biomarker levels (such as myokines and osteokines) and functional physical outcomes to determine whether targeted exercise can effectively attenuate cachexia and improve rehabilitation outcomes prior to surgery

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cancer-induced cachexia (CIC) is a complex multifactorial syndrome characterized by progressive loss of skeletal muscle mass, systemic inflammation, metabolic dysregulation, and functional decline. The physiological interplay between skeletal muscle and bone tissue-known as muscle-bone crosstalk-is regulated through humoral signaling pathways involving myokines and osteokines. Key myokines, such as myostatin (an inhibitor of muscle growth), Interleukin-15 (IL-15, which promotes hypertrophy and fat oxidation), and decorin (which binds to myostatin to promote muscle growth), play pivotal roles in maintaining musculoskeletal homeostasis. Contractile activity during physical exercise can favorably modulate these myokine levels, reducing protein degradation and improving metabolic function. Despite the established systemic benefits of physical exercise, significant knowledge gaps remain regarding the clinical efficacy of structured physical therapy protocols specifically targeting muscle-bone crosstalk in young to middle-aged adults undergoing active cancer treatment. Furthermore, there is limited clinical data quantifying exercise-induced biological changes in circulating myokines (e.g., IL-15, decorin, SPARC) within non-metastatic cancer populations receiving neoadjuvant chemotherapy. This study is designed as a prospective Randomized Controlled Trial (RCT) to evaluate the therapeutic potential of a 3-month exercise intervention in patients aged 40-60 years with Grade 2/3 non-metastatic cancer undergoing neoadjuvant chemotherapy. Eligible participants are randomized into two parallel groups: Control Group: Receives standard care consisting of neoadjuvant chemotherapy accompanied by a structured nutritional support course following cachexia onset. Experimental Group: Receives a progressive 3-month physical therapy program in addition to standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support following cachexia onset. The 3-month physical therapy intervention combines structured aerobic and resistance training protocols: Aerobic Exercise: Treadmill walking performed 3 to 5 times per week (aiming for 150 minutes per week) at a progressive intensity ranging between 40% and 85% of maximum heart rate ($\text{HR}_{\text{max}}$). Resistance Exercise: Progressive strength training performed 2 to 3 times per week consisting of 2 sets of 8 to 10 repetitions at 50% to 70% of 1-repetition maximum (1RM)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.

Confirmed diagnosis of non-metastatic cancer (Grade 2 or Grade 3).

Diagnosed with Cancer-Induced Cachexia (CIC) based on international consensus criteria (weight loss >5% in past 6 months, OR weight loss >2% in individuals with BMI <20 kg/m², OR appendicular skeletal muscle index consistent with sarcopenia).

Scheduled for or currently receiving standard neoadjuvant chemotherapy.

Ability to provide written informed consent and follow a structured physical therapy program.

ECOG Performance Status of 0 to 2.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of distant tumor metastasis (Grade 4 cancer).

Severe orthopedic, neurological, or cardiovascular conditions preventing participation in safe physical therapy exercise.

Uncontrolled cardiovascular disease (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, severe cardiac arrhythmias).

Severe bone metastases or pathologic fracture risk that contraindicates weight-bearing exercises.

Prior participation in regular structured aerobic or resistance exercise training within the past 6 months.

Cognitive impairment or psychiatric conditions interfering with treatment compliance or informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental Group
Participants receive a structured 3-month physical therapy exercise protocol combining aerobic treadmill training (3-5 days/week) and progressive resistance training (2-3 days/week) alongside standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support.
Muut: Structured Physical Therapy Exercise Program

Experimental Group):

A 3-month progressive physical therapy program consisting of aerobic exercise (treadmill walking 3-5 times per week, 150 min/week total, at 40%-85% HRmax) and resistance exercise (2-3 times per week, 2 sets of 8-10 repetitions at 50%-70% 1RM) combined with standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support Standard care comprising neoadjuvant chemotherapy protocols along with routine clinical nutritional support provided upon cachexia diagnosis, with no formal exercise intervention.

Muut nimet:
  • Standard Care and Nutritional Support
Placebo Comparator: control group
Participants receive standard neoadjuvant chemotherapy accompanied by standard nutritional support following cachexia onset, without participating in the structured physical therapy program
Muut: Structured Physical Therapy Exercise Program

Experimental Group):

A 3-month progressive physical therapy program consisting of aerobic exercise (treadmill walking 3-5 times per week, 150 min/week total, at 40%-85% HRmax) and resistance exercise (2-3 times per week, 2 sets of 8-10 repetitions at 50%-70% 1RM) combined with standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support Standard care comprising neoadjuvant chemotherapy protocols along with routine clinical nutritional support provided upon cachexia diagnosis, with no formal exercise intervention.

Muut nimet:
  • Standard Care and Nutritional Support

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Serum Biomarkers of Muscle-Bone Crosstalk
Aikaikkuna: 3 month
Serum concentration changes of key muscle-bone crosstalk mediators, specifically Myostatin (MSTN) and Osteocalcin (OCN), evaluated via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to assess the impact of physical therapy on cachexia-induced muscle-skeletal degradation.
3 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and 3 months post-intervention
Measured using a hand-grip dynamomete
Baseline and 3 months post-intervention
Change in Bone Mineral Density (BMD
Aikaikkuna: Baseline and 3 months post-intervention
Measured using DEXA scan at the lumbar spine
Baseline and 3 months post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharos University in Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 29. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pharous university cancer ptt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared to protect patient confidentiality and clinical privacy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa