- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07807306
Targeting Muscle-Bone Crosstalk Through Physical Therapy in Cancer Cachexia (PU-PTCC)
Targeting Muscle-Bone Crosstalk: The Potential of Physical Therapy in Managing Cancer-Induced Cachexia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ola E elgohary, Lecturer
- Número de teléfono: 01227191398
- Correo electrónico: ola.elgohary@pua.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lamia S tolba, Lecturer
- Número de teléfono: 01007215433
- Correo electrónico: lamiaa.said@pua.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
Confirmed diagnosis of non-metastatic cancer (Grade 2 or Grade 3).
Diagnosed with Cancer-Induced Cachexia (CIC) based on international consensus criteria (weight loss >5% in past 6 months, OR weight loss >2% in individuals with BMI <20 kg/m², OR appendicular skeletal muscle index consistent with sarcopenia).
Scheduled for or currently receiving standard neoadjuvant chemotherapy.
Ability to provide written informed consent and follow a structured physical therapy program.
ECOG Performance Status of 0 to 2.
Exclusion Criteria:
- Evidence of distant tumor metastasis (Grade 4 cancer).
Severe orthopedic, neurological, or cardiovascular conditions preventing participation in safe physical therapy exercise.
Uncontrolled cardiovascular disease (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, severe cardiac arrhythmias).
Severe bone metastases or pathologic fracture risk that contraindicates weight-bearing exercises.
Prior participation in regular structured aerobic or resistance exercise training within the past 6 months.
Cognitive impairment or psychiatric conditions interfering with treatment compliance or informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental Group
Participants receive a structured 3-month physical therapy exercise protocol combining aerobic treadmill training (3-5 days/week) and progressive resistance training (2-3 days/week) alongside standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support.
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Experimental Group): A 3-month progressive physical therapy program consisting of aerobic exercise (treadmill walking 3-5 times per week, 150 min/week total, at 40%-85% HRmax) and resistance exercise (2-3 times per week, 2 sets of 8-10 repetitions at 50%-70% 1RM) combined with standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support Standard care comprising neoadjuvant chemotherapy protocols along with routine clinical nutritional support provided upon cachexia diagnosis, with no formal exercise intervention.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control group
Participants receive standard neoadjuvant chemotherapy accompanied by standard nutritional support following cachexia onset, without participating in the structured physical therapy program
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Experimental Group): A 3-month progressive physical therapy program consisting of aerobic exercise (treadmill walking 3-5 times per week, 150 min/week total, at 40%-85% HRmax) and resistance exercise (2-3 times per week, 2 sets of 8-10 repetitions at 50%-70% 1RM) combined with standard neoadjuvant chemotherapy and nutritional support Standard care comprising neoadjuvant chemotherapy protocols along with routine clinical nutritional support provided upon cachexia diagnosis, with no formal exercise intervention.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in Serum Biomarkers of Muscle-Bone Crosstalk
Periodo de tiempo: 3 month
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Serum concentration changes of key muscle-bone crosstalk mediators, specifically Myostatin (MSTN) and Osteocalcin (OCN), evaluated via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to assess the impact of physical therapy on cachexia-induced muscle-skeletal degradation.
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3 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Muscle Strength
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months post-intervention
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Measured using a hand-grip dynamomete
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Baseline and 3 months post-intervention
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Change in Bone Mineral Density (BMD
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months post-intervention
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Measured using DEXA scan at the lumbar spine
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Baseline and 3 months post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Sarcopenia
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Terapia nutricional
- Estándar de cuidado
- Soporte Nutricional
Otros números de identificación del estudio
- pharous university cancer ptt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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