Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Potential of Mesenchymal Stromal Stem Cells to Correct Immune and Metabolic Dysfunctions in Circulating Immune Cells During Sepsis: An Ex Vivo Pilot Study. (REPROCELL)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sepsis is a life-threatening organ dysfunction caused by the host's dysregulated immune response to infection. It represents a major global public health challenge. A state of post-septic compensatory immunosuppression may contribute to excess mortality by promoting secondary infections, thereby prolonging the stay in the intensive care unit and increasing the risk of death.

New therapeutic strategies to complement antimicrobial treatments-which may correct sepsis-induced functional alterations in immune cells (such as endotoxin tolerance and reduced HLA-DR expression), partly mediated by metabolic abnormalities-are currently being investigated. Among these, mesenchymal stromal cells (MSCs) appear particularly promising. They are capable of reprogramming immune cells by redirecting certain metabolic pathways, notably improving mitochondrial function. MSCs generally have an anti-inflammatory effect in preclinical models of infection, particularly in the early phase of severe ventilated pneumonia, as illustrated by the animal model we have developed, and preliminary trials are currently underway in humans. The ability of CSMs to correct sepsis-induced immunosuppression has not yet been explored. Nevertheless, CSMs possess the ability to communicate with the inflammatory microenvironment in which they are found, conferring plasticity to their response.

We hypothesize that CSMs could correct certain immune and metabolic dysfunctions in circulating immune cells from patients with sepsis meeting severity criteria who are admitted to the intensive care unit.

Furthermore, priming (or prior stimulation) of CSMs could enable a more precise and personalized therapeutic approach, with the possibility of directing CSMs toward a pro-inflammatory (CSM1) or anti-inflammatory (CSM2) phenotype through prior incubation with specific agonists (LPS; IFN-γ/TNF, respectively) before their administration. Depending on the patient's immune status (pro-inflammatory or anti-inflammatory phase), such a personalized approach would optimize treatment with CSMs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient with sepsis complicated by ARDS or septic shock

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient or authorized representative, informed and having given consent
  • Age ≥ 18 years

  • Patients admitted for sepsis defined by the association as:

    • Clinically or microbiologically documented infection

    • SOFA-2 score ≥ 2

      • Or +2 points if pre-existing organ dysfunction

  • Complicated

    • ARDS (Berlin criteria (1))

      • Acute respiratory failure
      • AND Bilateral pulmonary opacities (X-ray or CT scan) with no evidence of predominant hydrostatic edema
      • AND PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg under invasive or non-invasive ventilation with PEEP ≥ 5 cmH₂O

    • or septic shock (2)

      • Vasopressors required to maintain mean arterial pressure (MAP) ≥ 65 mmHg
      • AND arterial lactate > 2 mmol/L
      • AND despite adequate fluid resuscitation
  • Blood sample may be collected within 72 hours of admission to the intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • Individuals not enrolled in or not eligible for a social security program
  • Individuals subject to a legal protection order
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women

  • Known severe immunodeficiency prior to sepsis:

    • cytostatic chemotherapy within the previous 3 months,
    • previously known neutropenia < 500/mm³ (within the past month) not attributed to sepsis,
    • active hematologic malignancy currently undergoing treatment,
    • allogeneic bone marrow transplant < 1 year ago,
    • solid organ transplant receiving immunosuppressants
    • corticosteroid therapy ≥ 0.5 mg/kg/day of prednisone equivalent for > 3 weeks,
    • anti-TNF or anti-IL-6 biologic therapy within the past 3 months,
    • HIV infection with a detectable viral load while not on treatment

Secondary exclusion criteria :

- A diagnosis of sepsis was ruled out following a comprehensive medical evaluation and/or an alternative diagnosis was identified that explains the elevated SOFA-2 score

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patient with sepsis complicated by ARDS or septic shock
Biologinen: Blood sample
Drawing an EDTA tube
Biologinen: Blood sample
Collection of 5 heparinized tubes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Concentration of TNF-α in the supernatant from ex vivo co-incubation of whole blood collected on days 1-3 after admission to the intensive care unit (± CSMs), as measured by ELISA, following stimulation of immune cells with LPS
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JACQUIER CRBFC 2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa