Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Vasectomy Pain RCT

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Aaron Brant, Columbia University

A Randomized Controlled Trial of Post-vasectomy Pain Management

This is a prospective four-armed unblinded randomized controlled trial to assess four different potential post-operative treatment options for men who undergo a vasectomy. The aims of this study are:

  • To determine whether the addition of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) to acetaminophen results in improved pain after vasectomy;
  • To determine whether the addition of opioid pain medication to acetaminophen and/or NSAIDs results in improved pain after vasectomy;
  • To determine whether the use of NSAIDs for post-operative pain management increases risk of hematoma after vasectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to evaluate and compare commonly used post-vasectomy pain regimens. Eligible participants will be adult male patients who elect to undergo vasectomy with a urologist at Columbia University Medical Center with no history of kidney or liver disease, chronic pain conditions, or drug abuse. Prospectively enrolled participants will be randomized to one of four study arms, which will differ by post-operative pain regimens as follows:

  • Arm 1: 975 mg acetaminophen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days;
  • Arm 2: 975 mg acetaminophen and 600 mg ibuprofen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days;
  • Arm 3: 975 mg acetaminophen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days with a prescription for 6 tablets of 5 mg oxycodone every 6 hours as needed;
  • Arm 4: 975 mg acetaminophen and 600 mg ibuprofen every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days with a prescription for 6 tablets of 5 mg oxycodone every 6 hours as needed.

Other than the differing pain regimens, all treatment and pre- and post-operative counselling will be standard of care at the discretion of the treating urologists. Participants will be contacted at 1 day and 7 days post-operatively to complete Brief Pain Inventory (BPI) questionnaires, assess how many tablets of oxycodone they have taken, and assess whether they would be comfortable returning to work. At post-operative visits, their treating urologist will assess them for the presence of hematoma. Comparisons will be made between study arms to assess for differences.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron M Brant, MD
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • New York-Presbyterian The One
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Consent for vasectomy

Exclusion Criteria:

  • History of kidney or liver disease
  • History of chronic pain condition
  • History of drug abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acetaminophen only
Participants are encouraged to take only acetaminophen 975 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery.
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever. Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
Muut nimet:
  • parasetamoli
  • APAP
Kokeellinen: Acetaminophen + ibuprofen
Participants are encouraged to take acetaminophen 975 mg and ibuprofen 600 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum 7 days after surgery.
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever. Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
Muut nimet:
  • parasetamoli
  • APAP
Lääke: ibuprofen
Ibuprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve mild to moderate pain, reduce fever, and decrease inflammation.
Muut nimet:
  • Motrin
Kokeellinen: Acetaminophen + oxycodone
Participants are encouraged to take acetaminophen 975 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery, and a prescription for 6 tablets of oxycodone 5 mg will be prescribed to take every 6 hours as needed for pain.
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever. Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
Muut nimet:
  • parasetamoli
  • APAP
Lääke: oxycodone
Oxycodone is a potent semi-synthetic opioid analgesic used to treat moderate to severe pain when other treatments are insufficient
Muut nimet:
  • Oxycodone Hydrochloride Capsules
Kokeellinen: Acetaminophen + ibuprofen + oxycodone
Participants are encouraged to take acetaminophen 976 mg and ibuprofen 600 mg every 6 hours for the first 48 hours to a maximum of 7 days after surgery, and a prescription for 6 tablets of oxycodone 5 mg will be prescribed to take every 6 hours as needed for pain.
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen is a widely used, over-the-counter medication that relieves mild to moderate pain and reduces fever. Unlike NSAIDs like ibuprofen, it does not treat inflammation or swelling.
Muut nimet:
  • parasetamoli
  • APAP
Lääke: ibuprofen
Ibuprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to relieve mild to moderate pain, reduce fever, and decrease inflammation.
Muut nimet:
  • Motrin
Lääke: oxycodone
Oxycodone is a potent semi-synthetic opioid analgesic used to treat moderate to severe pain when other treatments are insufficient
Muut nimet:
  • Oxycodone Hydrochloride Capsules

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brief Pain Inventory (BPI) - Total Score
Aikaikkuna: 1 to 7 days post operatively
The Brief Pain Inventory is a self-reported questionnaire to assess pain. Final scores will be averaged. The score range is 0 to 10, where a higher score indicates a worse outcome.
1 to 7 days post operatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Interference Score
Aikaikkuna: 1 to 7 days post operatively
The Pain Interference Score ranges from 0 to 10, where a higher score indicates greater interference with daily life.
1 to 7 days post operatively
Brief Pain Inventory (BPI) - Pain Severity Score
Aikaikkuna: 1 to 7 days post operatively
The Pain Severity Score ranges from 0 to 10, where a higher score indicates greater severity.
1 to 7 days post operatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Brant, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACYY1239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa