- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07826936
Nerve Block for Severe Abdominal Pain in the Emergency Department (ESPB)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Megan Guy, University of California, Irvine
Erector Spinae Plane Block for Patients With Intractable Abdominal Pain in the Emergency Department: A Pilot Study
Currently, the standard treatment of nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED) includes narcotic pain medication.
This can be addictive and contributes to the current opioid epidemic.
Recent studies have shown that the Erector Spinae Plane Block (ESPB) is an alternative approach to achieving abdominal analgesia without the use of any systemic pain medications.
It is a regional nerve block that can be used by emergency medicine physicians by injecting anesthetic into the erector spinae plane under ultrasound guidance, which effectively anesthetizes the abdomen.
This procedure is within the scope of practice of Emergency Medicine residents, fellows, and attendings who have received training in Point-of-Care Ultrasound (POCUS) and who have also received specialized training on how to perform the ESPB under ultrasound guidance.
Adult patients will be screened for intractable abdominal pain (persistent pain despite systemic pain medications) and eligibility to receive the nerve block (for example, patients cannot be pregnant, must be able to verbalize pain and satisfaction scores, and must have no contraindication to receiving the nerve block).
In this study, the investigators will perform a small pilot study to determine how effective the ESPB is compared to systemic pain medications, and how easy or difficult it is to perform the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study takes an effectiveness-implementation Hybrid Type 2 trial design with a dual purpose: (i) to examine the effectiveness of the Erector Spinae Plane Block (ESPB) compared to standard systemic pain medication in patients with intractable, nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED); and (ii) to qualitatively analyze the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain.
The investigators hypothesize that patients with intractable, nonsurgical abdominal pain who receive the ESPB will have non-inferior pain scores compared to patients who receive systemic pain medications.
The investigators further hypothesize that patients who receive the ESPB will require fewer Morphine Milligram Equivalents (MME) to achieve abdominal pain control than patients who do not receive the ESPB.
The investigators aim to identify potential challenges that could affect the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department setting, such as time constraints, lack of provider willingness to perform the block, lack of patient willingness to receive the block, and difficulty finding the appropriate supplies.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan E Guy, MD
- Puhelinnumero: 805-295-9404
- Sähköposti: guym@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UC Irvine, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Abdominal pain that is intractable, defined as pain persisting despite administration of more than one dose of narcotic medication
- Nonsurgical abdominal pain, determined by either a benign abdominal exam not warranting a computed tomography (CT) scan, or a CT scan showing no identifiable surgical process
- Patient may present from the Emergency Department (ED) or may be an admitted inpatient
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Pregnant, confirmed by a positive pregnancy test sent on all female patients of childbearing age presenting with abdominal pain
- Psychiatric patients
- Unable to verbalize a pain score, or impaired decision-making capacity (e.g., obtunded, intoxicated, lethargic, critically ill, intubated, or cognitively impaired)
- Any contraindication to nerve blocks, such as infection overlying the injection site, a bleeding disorder, or an allergy to anesthetic
- Surgical abdomen requiring serial abdominal exams
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Patients receive the erector spinae plane block (ESPB) via ultrasound-guided injection of bupivacaine, with systemic analgesics provided as needed if pain persists.
|
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) performed with injection of bupivacaine, administered in place of standard systemic pain medication.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Systemic Pain Medication
Patients receive standard-of-care systemic pain medication (non-opioid analgesics or opioids such as Norco/hydrocodone-acetaminophen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pain Score
Aikaikkuna: Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention
|
Change from baseline in patient-reported pain intensity, measured on a standardized Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Score
Aikaikkuna: Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
|
Patient-reported satisfaction with pain management, measured on a Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (completely satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
|
|
Total Emergency Department Length of Stay
Aikaikkuna: From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
|
Total time in hours from Emergency Department (ED) arrival to ED disposition.
|
From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
|
|
Time Required to Perform the Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Aikaikkuna: At the time of the procedure, up to 3 hours
|
Time in minutes required to complete the ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) procedure, reported by operator training level (resident, fellow, or attending).
|
At the time of the procedure, up to 3 hours
|
|
Number of Participants With Pneumothorax
Aikaikkuna: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
Number of participants with pneumothorax identified as a complication of the erector spinae plane block (ESPB).
|
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
|
Number of Participants With Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST)
Aikaikkuna: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
Number of participants meeting clinical criteria for Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST), including cardiac dysrhythmia or seizure.
|
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
|
Number of Participants With Opioid-Related Adverse Events
Aikaikkuna: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
Number of participants experiencing an adverse event attributed to systemic opioid analgesia.
|
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdelhamid, K., ElHawary, H., & Turner, J. P. (2020). The Use of the Erector Spinae Plane Block to Decrease Pain and Opioid Consumption in the Emergency Department: A Literature Review. Journal of Emergency Medicine, 58(4), 603-609. Ashworth, H., Sanders, N., Mantuani, D., & Nagdev, A. (2022). Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Emergency Department for Abdominal Malignancy Pain: A Case Report. Clinical Practice and Cases in Emergency Medicine, 6(4), 315-318. Gopinath, B., Nayaka, R., Kuruvila, R., & Bhoi, S. (2022). Alleviating Refractory Abdominal Pain in Cholangiocarcinoma Using Erector Spinae Plane Block in the Emergency Department. Journal of Emergency Medicine, 62(3), 393-396. Intermite, C., Vetrugno, L., Pecori, D., Pizzolitto, S., & Bove, T. (2020). Erector spinae plane block for abdominal cancer pain: a case report of effective management. Minerva Anestesiologica, 86(12), 1354-1356. Chung, K., Choi, S. T., Jun, E. H., Choi, S. G., & Kim, E. D. (2021). Role of erector spinae plane block in controlling functional abdominal pain: Case reports. Medicine, 100(39), e27335. Das, S., Chatterjee, N., & Mitra, S. (2023). Managing acute pancreatitis pain with bilateral erector spinae plane catheters in a patient allergic to opioids and NSAIDS: A case report. Saudi Journal of Anaesthesia, 17(1), 87-90. Aréchiga-Ornelas, G. E., et al. (2022). Erector Spinae Plane Block in pediatric cancer pain: Case report. Colombian Journal of Anesthesiology, 50(2). Elkoundi, A., Eloukkal, Z., Bensghir, M., Belyamani, L., & Lalaoui, S. J. (2019). Erector spinae plane block for hyperalgesic acute pancreatitis. Pain Medicine, 20(5), 1055-1056. Allos, M. T., Zukowski, D. M., & Fidkowski, C. W. (2021). Erector Spinae Plane Continuous Catheters for Refractory Abdominal Pain Related to Necrotizing Pancreatitis: A Case Report. A&A Practice, 15(11), e01543. Mantuani, D., Josh Luftig, P. A., Herring, A., Mian, M., & Nagdev, A. (2020). Successful emergency pain control for acute panc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2529 (Saudi food and drug authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
The investigators do not plan to share individual participant data (IPD).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .