Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerve Block for Severe Abdominal Pain in the Emergency Department (ESPB)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Megan Guy, University of California, Irvine

Erector Spinae Plane Block for Patients With Intractable Abdominal Pain in the Emergency Department: A Pilot Study

Currently, the standard treatment of nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED) includes narcotic pain medication. This can be addictive and contributes to the current opioid epidemic. Recent studies have shown that the Erector Spinae Plane Block (ESPB) is an alternative approach to achieving abdominal analgesia without the use of any systemic pain medications. It is a regional nerve block that can be used by emergency medicine physicians by injecting anesthetic into the erector spinae plane under ultrasound guidance, which effectively anesthetizes the abdomen. This procedure is within the scope of practice of Emergency Medicine residents, fellows, and attendings who have received training in Point-of-Care Ultrasound (POCUS) and who have also received specialized training on how to perform the ESPB under ultrasound guidance. Adult patients will be screened for intractable abdominal pain (persistent pain despite systemic pain medications) and eligibility to receive the nerve block (for example, patients cannot be pregnant, must be able to verbalize pain and satisfaction scores, and must have no contraindication to receiving the nerve block). In this study, the investigators will perform a small pilot study to determine how effective the ESPB is compared to systemic pain medications, and how easy or difficult it is to perform the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study takes an effectiveness-implementation Hybrid Type 2 trial design with a dual purpose: (i) to examine the effectiveness of the Erector Spinae Plane Block (ESPB) compared to standard systemic pain medication in patients with intractable, nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED); and (ii) to qualitatively analyze the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain. The investigators hypothesize that patients with intractable, nonsurgical abdominal pain who receive the ESPB will have non-inferior pain scores compared to patients who receive systemic pain medications. The investigators further hypothesize that patients who receive the ESPB will require fewer Morphine Milligram Equivalents (MME) to achieve abdominal pain control than patients who do not receive the ESPB. The investigators aim to identify potential challenges that could affect the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department setting, such as time constraints, lack of provider willingness to perform the block, lack of patient willingness to receive the block, and difficulty finding the appropriate supplies.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Megan E Guy, MD
  • Numer telefonu: 805-295-9404
  • E-mail: guym@hs.uci.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine, Department of Emergency Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Abdominal pain that is intractable, defined as pain persisting despite administration of more than one dose of narcotic medication
  • Nonsurgical abdominal pain, determined by either a benign abdominal exam not warranting a computed tomography (CT) scan, or a CT scan showing no identifiable surgical process
  • Patient may present from the Emergency Department (ED) or may be an admitted inpatient

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Pregnant, confirmed by a positive pregnancy test sent on all female patients of childbearing age presenting with abdominal pain
  • Psychiatric patients
  • Unable to verbalize a pain score, or impaired decision-making capacity (e.g., obtunded, intoxicated, lethargic, critically ill, intubated, or cognitively impaired)
  • Any contraindication to nerve blocks, such as infection overlying the injection site, a bleeding disorder, or an allergy to anesthetic
  • Surgical abdomen requiring serial abdominal exams

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Patients receive the erector spinae plane block (ESPB) via ultrasound-guided injection of bupivacaine, with systemic analgesics provided as needed if pain persists.
Lek: Bupivacaine (erector spinae plane block)
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) performed with injection of bupivacaine, administered in place of standard systemic pain medication.
Brak interwencji: Standard Systemic Pain Medication
Patients receive standard-of-care systemic pain medication (non-opioid analgesics or opioids such as Norco/hydrocodone-acetaminophen).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pain Score
Ramy czasowe: Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention
Change from baseline in patient-reported pain intensity, measured on a standardized Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater pain.
Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Satisfaction Score
Ramy czasowe: Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
Patient-reported satisfaction with pain management, measured on a Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (completely satisfied). Higher scores indicate greater satisfaction.
Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
Total Emergency Department Length of Stay
Ramy czasowe: From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
Total time in hours from Emergency Department (ED) arrival to ED disposition.
From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
Time Required to Perform the Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ramy czasowe: At the time of the procedure, up to 3 hours
Time in minutes required to complete the ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) procedure, reported by operator training level (resident, fellow, or attending).
At the time of the procedure, up to 3 hours
Number of Participants With Pneumothorax
Ramy czasowe: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants with pneumothorax identified as a complication of the erector spinae plane block (ESPB).
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of Participants With Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST)
Ramy czasowe: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants meeting clinical criteria for Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST), including cardiac dysrhythmia or seizure.
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of Participants With Opioid-Related Adverse Events
Ramy czasowe: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants experiencing an adverse event attributed to systemic opioid analgesia.
Through Emergency Department stay, up to 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abdelhamid, K., ElHawary, H., & Turner, J. P. (2020). The Use of the Erector Spinae Plane Block to Decrease Pain and Opioid Consumption in the Emergency Department: A Literature Review. Journal of Emergency Medicine, 58(4), 603-609. Ashworth, H., Sanders, N., Mantuani, D., & Nagdev, A. (2022). Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Emergency Department for Abdominal Malignancy Pain: A Case Report. Clinical Practice and Cases in Emergency Medicine, 6(4), 315-318. Gopinath, B., Nayaka, R., Kuruvila, R., & Bhoi, S. (2022). Alleviating Refractory Abdominal Pain in Cholangiocarcinoma Using Erector Spinae Plane Block in the Emergency Department. Journal of Emergency Medicine, 62(3), 393-396. Intermite, C., Vetrugno, L., Pecori, D., Pizzolitto, S., & Bove, T. (2020). Erector spinae plane block for abdominal cancer pain: a case report of effective management. Minerva Anestesiologica, 86(12), 1354-1356. Chung, K., Choi, S. T., Jun, E. H., Choi, S. G., & Kim, E. D. (2021). Role of erector spinae plane block in controlling functional abdominal pain: Case reports. Medicine, 100(39), e27335. Das, S., Chatterjee, N., & Mitra, S. (2023). Managing acute pancreatitis pain with bilateral erector spinae plane catheters in a patient allergic to opioids and NSAIDS: A case report. Saudi Journal of Anaesthesia, 17(1), 87-90. Aréchiga-Ornelas, G. E., et al. (2022). Erector Spinae Plane Block in pediatric cancer pain: Case report. Colombian Journal of Anesthesiology, 50(2). Elkoundi, A., Eloukkal, Z., Bensghir, M., Belyamani, L., & Lalaoui, S. J. (2019). Erector spinae plane block for hyperalgesic acute pancreatitis. Pain Medicine, 20(5), 1055-1056. Allos, M. T., Zukowski, D. M., & Fidkowski, C. W. (2021). Erector Spinae Plane Continuous Catheters for Refractory Abdominal Pain Related to Necrotizing Pancreatitis: A Case Report. A&A Practice, 15(11), e01543. Mantuani, D., Josh Luftig, P. A., Herring, A., Mian, M., & Nagdev, A. (2020). Successful emergency pain control for acute panc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2529 (Saudi food and drug authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The investigators do not plan to share individual participant data (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj