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Nerve Block for Severe Abdominal Pain in the Emergency Department (ESPB)

16. September 2026 aktualisiert von: Megan Guy, University of California, Irvine

Erector Spinae Plane Block for Patients With Intractable Abdominal Pain in the Emergency Department: A Pilot Study

Currently, the standard treatment of nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED) includes narcotic pain medication. This can be addictive and contributes to the current opioid epidemic. Recent studies have shown that the Erector Spinae Plane Block (ESPB) is an alternative approach to achieving abdominal analgesia without the use of any systemic pain medications. It is a regional nerve block that can be used by emergency medicine physicians by injecting anesthetic into the erector spinae plane under ultrasound guidance, which effectively anesthetizes the abdomen. This procedure is within the scope of practice of Emergency Medicine residents, fellows, and attendings who have received training in Point-of-Care Ultrasound (POCUS) and who have also received specialized training on how to perform the ESPB under ultrasound guidance. Adult patients will be screened for intractable abdominal pain (persistent pain despite systemic pain medications) and eligibility to receive the nerve block (for example, patients cannot be pregnant, must be able to verbalize pain and satisfaction scores, and must have no contraindication to receiving the nerve block). In this study, the investigators will perform a small pilot study to determine how effective the ESPB is compared to systemic pain medications, and how easy or difficult it is to perform the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study takes an effectiveness-implementation Hybrid Type 2 trial design with a dual purpose: (i) to examine the effectiveness of the Erector Spinae Plane Block (ESPB) compared to standard systemic pain medication in patients with intractable, nonsurgical abdominal pain in the Emergency Department (ED); and (ii) to qualitatively analyze the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department as a means of controlling abdominal pain. The investigators hypothesize that patients with intractable, nonsurgical abdominal pain who receive the ESPB will have non-inferior pain scores compared to patients who receive systemic pain medications. The investigators further hypothesize that patients who receive the ESPB will require fewer Morphine Milligram Equivalents (MME) to achieve abdominal pain control than patients who do not receive the ESPB. The investigators aim to identify potential challenges that could affect the feasibility of implementing the ESPB in the Emergency Department setting, such as time constraints, lack of provider willingness to perform the block, lack of patient willingness to receive the block, and difficulty finding the appropriate supplies.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Megan E Guy, MD
  • Telefonnummer: 805-295-9404
  • E-Mail: guym@hs.uci.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Abdominal pain that is intractable, defined as pain persisting despite administration of more than one dose of narcotic medication
  • Nonsurgical abdominal pain, determined by either a benign abdominal exam not warranting a computed tomography (CT) scan, or a CT scan showing no identifiable surgical process
  • Patient may present from the Emergency Department (ED) or may be an admitted inpatient

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Pregnant, confirmed by a positive pregnancy test sent on all female patients of childbearing age presenting with abdominal pain
  • Psychiatric patients
  • Unable to verbalize a pain score, or impaired decision-making capacity (e.g., obtunded, intoxicated, lethargic, critically ill, intubated, or cognitively impaired)
  • Any contraindication to nerve blocks, such as infection overlying the injection site, a bleeding disorder, or an allergy to anesthetic
  • Surgical abdomen requiring serial abdominal exams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Patients receive the erector spinae plane block (ESPB) via ultrasound-guided injection of bupivacaine, with systemic analgesics provided as needed if pain persists.
Arzneimittel: Bupivacaine (erector spinae plane block)
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) performed with injection of bupivacaine, administered in place of standard systemic pain medication.
Kein Eingriff: Standard Systemic Pain Medication
Patients receive standard-of-care systemic pain medication (non-opioid analgesics or opioids such as Norco/hydrocodone-acetaminophen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pain Score
Zeitfenster: Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention
Change from baseline in patient-reported pain intensity, measured on a standardized Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater pain.
Baseline (time of consent), 30 minutes post-intervention, and 3 hours post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Satisfaction Score
Zeitfenster: Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
Patient-reported satisfaction with pain management, measured on a Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (completely satisfied). Higher scores indicate greater satisfaction.
Prior to Emergency Department discharge, up to 24 hours
Total Emergency Department Length of Stay
Zeitfenster: From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
Total time in hours from Emergency Department (ED) arrival to ED disposition.
From Emergency Department arrival to disposition, up to 24 hours
Time Required to Perform the Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Zeitfenster: At the time of the procedure, up to 3 hours
Time in minutes required to complete the ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) procedure, reported by operator training level (resident, fellow, or attending).
At the time of the procedure, up to 3 hours
Number of Participants With Pneumothorax
Zeitfenster: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants with pneumothorax identified as a complication of the erector spinae plane block (ESPB).
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of Participants With Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST)
Zeitfenster: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants meeting clinical criteria for Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST), including cardiac dysrhythmia or seizure.
Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of Participants With Opioid-Related Adverse Events
Zeitfenster: Through Emergency Department stay, up to 24 hours
Number of participants experiencing an adverse event attributed to systemic opioid analgesia.
Through Emergency Department stay, up to 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abdelhamid, K., ElHawary, H., & Turner, J. P. (2020). The Use of the Erector Spinae Plane Block to Decrease Pain and Opioid Consumption in the Emergency Department: A Literature Review. Journal of Emergency Medicine, 58(4), 603-609. Ashworth, H., Sanders, N., Mantuani, D., & Nagdev, A. (2022). Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Emergency Department for Abdominal Malignancy Pain: A Case Report. Clinical Practice and Cases in Emergency Medicine, 6(4), 315-318. Gopinath, B., Nayaka, R., Kuruvila, R., & Bhoi, S. (2022). Alleviating Refractory Abdominal Pain in Cholangiocarcinoma Using Erector Spinae Plane Block in the Emergency Department. Journal of Emergency Medicine, 62(3), 393-396. Intermite, C., Vetrugno, L., Pecori, D., Pizzolitto, S., & Bove, T. (2020). Erector spinae plane block for abdominal cancer pain: a case report of effective management. Minerva Anestesiologica, 86(12), 1354-1356. Chung, K., Choi, S. T., Jun, E. H., Choi, S. G., & Kim, E. D. (2021). Role of erector spinae plane block in controlling functional abdominal pain: Case reports. Medicine, 100(39), e27335. Das, S., Chatterjee, N., & Mitra, S. (2023). Managing acute pancreatitis pain with bilateral erector spinae plane catheters in a patient allergic to opioids and NSAIDS: A case report. Saudi Journal of Anaesthesia, 17(1), 87-90. Aréchiga-Ornelas, G. E., et al. (2022). Erector Spinae Plane Block in pediatric cancer pain: Case report. Colombian Journal of Anesthesiology, 50(2). Elkoundi, A., Eloukkal, Z., Bensghir, M., Belyamani, L., & Lalaoui, S. J. (2019). Erector spinae plane block for hyperalgesic acute pancreatitis. Pain Medicine, 20(5), 1055-1056. Allos, M. T., Zukowski, D. M., & Fidkowski, C. W. (2021). Erector Spinae Plane Continuous Catheters for Refractory Abdominal Pain Related to Necrotizing Pancreatitis: A Case Report. A&A Practice, 15(11), e01543. Mantuani, D., Josh Luftig, P. A., Herring, A., Mian, M., & Nagdev, A. (2020). Successful emergency pain control for acute panc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2529 (Saudi food and drug authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The investigators do not plan to share individual participant data (IPD).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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