Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Mental Tasks on Breathing Patterns in Adults Using Chronic Opioids vs Non-opioid Users. (AWAKE)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jeremy Orr, M.D., University of California, San Diego

Control of Ventilation During Wakefulness in Opioid vs. Non-opioid Patients

The goal of this observational study is to find out if using your brain for a mental task changes how you breathe. Researchers want to compare three groups of adults: people who take opioid pain medicine every day, people with sleep apnea, and healthy people with neither condition. The main questions this study aims to answer are:

  • Does breathing change differently during mental tasks in people who take opioids, people with sleep apnea, and healthy controls?
  • Is the connection between brain activity and breathing disrupted more in people who use chronic opioids or have OSA, compared with healthy controls, during periods of mental effort?

Researchers will compare the three groups to see if opioid use or sleep apnea makes breathing less steady, or weakens the link between the brain and breathing, when a person is concentrating on a task.

Participants will visit the UC San Diego Sleep Laboratory one time. During the visit, they will:

  • Answer questions about sleep, opioid use, and sleep apnea risk.
  • Have sensors placed on their skin and scalp to measure brain waves, breathing, and oxygen levels. This is the same kind of equipment used in a regular sleep study, and it does not hurt.
  • Sit quietly and rest while their breathing and brain waves are recorded.
  • Do a series of short mental tasks on a computer, tablet, or paper, testing things like memory, attention, and thinking speed, while their breathing and brain waves continue to be recorded.

No medicine or treatment will be given during the study, and no blood or other samples will be collected. This study only involves watching and measuring, not testing any treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who have been seen at UC San Diego

Kuvaus

Inclusion Criteria

All participants

  • Able to provide informed consent
  • Able to communicate in English, see/hear task stimuli (with usual corrective devices), follow multistep instructions, and complete a brief cognitive-task practice example

Opioid group

  • Daily prescribed opioid use, under medical supervision, for chronic non-cancer pain, for ≥3 months
  • Prescribed dose ≥20 MME/day (no upper limit)
  • Stable dose for ≥2 weeks

OSA group

- Diagnosed OSA with AHI ≥15 events/hour (documented on a prior clinical sleep study)

Healthy control group

  • No history of chronic prescribed opioid use
  • No known history/diagnosis of OSA
  • If a prior sleep study exists, AHI must be <10 events/hour within the past 3 years

Exclusion criteria

  • Prisoners
  • Pregnancy
  • BMI <20 or >35
  • Unable/unwilling to give informed consent or comply with study procedures
  • Significant comorbidities of other organ systems (e.g., chronic kidney disease, CHF/active cardiac symptoms, cirrhosis, severe lung disease)
  • Diseases affecting respiratory muscles or breathing control (neuromuscular, neurodegenerative, congenital)
  • Psychiatric disease other than controlled mood disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveellinen kontrolliryhmä
Obstruktiivinen uniapnea
Opioid Use

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Respiratory pattern changes during standardized cognitive load tasks
Aikaikkuna: 2 hours
2 hours
Respiratory variability/irregularity
Aikaikkuna: 2 hours
Measured from breathing signals (nasal pressure/airflow, thoracoabdominal effort belts, end-tidal CO2) during cognitive tasks vs. baseline
2 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-respiratory coupling
Aikaikkuna: 2 hours
cortical-respiratory coupling - the degree of association between EEG activity and respiratory signal timing
2 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Orr, MD, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa