Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effects of Mental Tasks on Breathing Patterns in Adults Using Chronic Opioids vs Non-opioid Users. (AWAKE)

14 septembre 2026 mis à jour par: Jeremy Orr, M.D., University of California, San Diego

Control of Ventilation During Wakefulness in Opioid vs. Non-opioid Patients

The goal of this observational study is to find out if using your brain for a mental task changes how you breathe. Researchers want to compare three groups of adults: people who take opioid pain medicine every day, people with sleep apnea, and healthy people with neither condition. The main questions this study aims to answer are:

  • Does breathing change differently during mental tasks in people who take opioids, people with sleep apnea, and healthy controls?
  • Is the connection between brain activity and breathing disrupted more in people who use chronic opioids or have OSA, compared with healthy controls, during periods of mental effort?

Researchers will compare the three groups to see if opioid use or sleep apnea makes breathing less steady, or weakens the link between the brain and breathing, when a person is concentrating on a task.

Participants will visit the UC San Diego Sleep Laboratory one time. During the visit, they will:

  • Answer questions about sleep, opioid use, and sleep apnea risk.
  • Have sensors placed on their skin and scalp to measure brain waves, breathing, and oxygen levels. This is the same kind of equipment used in a regular sleep study, and it does not hurt.
  • Sit quietly and rest while their breathing and brain waves are recorded.
  • Do a series of short mental tasks on a computer, tablet, or paper, testing things like memory, attention, and thinking speed, while their breathing and brain waves continue to be recorded.

No medicine or treatment will be given during the study, and no blood or other samples will be collected. This study only involves watching and measuring, not testing any treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have been seen at UC San Diego

La description

Inclusion Criteria

All participants

  • Able to provide informed consent
  • Able to communicate in English, see/hear task stimuli (with usual corrective devices), follow multistep instructions, and complete a brief cognitive-task practice example

Opioid group

  • Daily prescribed opioid use, under medical supervision, for chronic non-cancer pain, for ≥3 months
  • Prescribed dose ≥20 MME/day (no upper limit)
  • Stable dose for ≥2 weeks

OSA group

- Diagnosed OSA with AHI ≥15 events/hour (documented on a prior clinical sleep study)

Healthy control group

  • No history of chronic prescribed opioid use
  • No known history/diagnosis of OSA
  • If a prior sleep study exists, AHI must be <10 events/hour within the past 3 years

Exclusion criteria

  • Prisoners
  • Pregnancy
  • BMI <20 or >35
  • Unable/unwilling to give informed consent or comply with study procedures
  • Significant comorbidities of other organ systems (e.g., chronic kidney disease, CHF/active cardiac symptoms, cirrhosis, severe lung disease)
  • Diseases affecting respiratory muscles or breathing control (neuromuscular, neurodegenerative, congenital)
  • Psychiatric disease other than controlled mood disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe témoin sain
Apnée obstructive du sommeil
Opioid Use

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiratory pattern changes during standardized cognitive load tasks
Délai: 2 hours
2 hours
Respiratory variability/irregularity
Délai: 2 hours
Measured from breathing signals (nasal pressure/airflow, thoracoabdominal effort belts, end-tidal CO2) during cognitive tasks vs. baseline
2 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG-respiratory coupling
Délai: 2 hours
cortical-respiratory coupling - the degree of association between EEG activity and respiratory signal timing
2 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Orr, MD, UC San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Première publication (Réel)

18 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner