Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epstein-Barr Virus Antibodies in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: Abeer Abdelbaset Mohamed Elsayed, Assiut University

Frequency and Clinical Significance of Epstein-Barr Virus Antibody Titers in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the central nervous system that causes variable degrees of neurological disability. Epstein-Barr virus (EBV) has been identified as an important environmental factor implicated in the pathogenesis and progression of MS. However, the serological profile, antibody titers, and clinical relevance of EBV infection among Egyptian individuals with MS remain limited.

The primary purpose of this hospital-based observational study is to evaluate the frequency and titers of EBV-specific antibodies, specifically anti-viral capsid antigen (anti-VCA) IgG and anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (anti-EBNA1) IgG, in Egyptian patients diagnosed with MS compared with age- and sex-matched healthy controls. The study also aims to assess whether EBV antibody levels correlate with MS disease activity, degree of neurological disability, relapse frequency, clinical subtype, brain MRI lesion burden, and response to disease-modifying therapies (DMTs).

A total of 140 participants will be enrolled at the Department of Neurology and Psychiatry, Assiut University Hospital, comprising 70 adult patients with MS diagnosed according to the 2024 McDonald criteria and 70 matched healthy controls. Participants will undergo clinical and demographic assessment, neurological disability evaluation using the Expanded Disability Status Scale (EDSS) for MS patients, and review of existing brain MRI scans. A single venous blood sample will be collected from all participants to measure anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG levels using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population comprises adult Egyptian patients aged 18 to 55 years diagnosed with multiple sclerosis who attend the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospital (Assiut, Egypt), along with age- and sex-matched apparently healthy control individuals recruited from the same geographic region.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult individuals aged 18 to 55 years.
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2024 revised McDonald criteria (for the multiple sclerosis cohort).
  • Apparently healthy individuals matched by age and sex with no history of neurological disorders (for the healthy control cohort).
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years or older than 55 years.
  • Pregnancy.
  • Active or chronic infection with human immunodeficiency virus (HIV) or viral hepatitis.
  • Past or current history of malignancy.
  • Co-existing systemic immunosuppressive or autoimmune disorders unrelated to multiple sclerosis.
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_CONTROL
  • Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multiple Sclerosis Group

70 adult Egyptian patients aged 18-55 years diagnosed with multiple sclerosis according to the 2024 McDonald criteria. Participants will undergo clinical and neurological assessment (including Expanded Disability Status Scale [EDSS] scoring, disease duration, relapse history, and disease-modifying therapy response), review of available brain MRI scans for lesion load and distribution patterns, and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA.

Healthy Control Group

70 age- and sex-matched apparently healthy individuals aged 18-55 years without history of multiple sclerosis, malignancy, viral hepatitis, HIV, or other immunosuppressive disorders. Participants will undergo demographic evaluation and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA to serve as a comparison cohort.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants With Anti-VCA IgG Seropositivity
Aikaikkuna: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline
Percentage of Participants With Anti-EBNA1 IgG Seropositivity
Aikaikkuna: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum Anti-VCA IgG Antibody Titers
Aikaikkuna: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-viral capsid antigen (VCA) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline
Serum Anti-EBNA1 IgG Antibody Titers
Aikaikkuna: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (EBNA1) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa