Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epstein-Barr Virus Antibodies in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

2026. szeptember 23. frissítette: Abeer Abdelbaset Mohamed Elsayed, Assiut University

Frequency and Clinical Significance of Epstein-Barr Virus Antibody Titers in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the central nervous system that causes variable degrees of neurological disability. Epstein-Barr virus (EBV) has been identified as an important environmental factor implicated in the pathogenesis and progression of MS. However, the serological profile, antibody titers, and clinical relevance of EBV infection among Egyptian individuals with MS remain limited.

The primary purpose of this hospital-based observational study is to evaluate the frequency and titers of EBV-specific antibodies, specifically anti-viral capsid antigen (anti-VCA) IgG and anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (anti-EBNA1) IgG, in Egyptian patients diagnosed with MS compared with age- and sex-matched healthy controls. The study also aims to assess whether EBV antibody levels correlate with MS disease activity, degree of neurological disability, relapse frequency, clinical subtype, brain MRI lesion burden, and response to disease-modifying therapies (DMTs).

A total of 140 participants will be enrolled at the Department of Neurology and Psychiatry, Assiut University Hospital, comprising 70 adult patients with MS diagnosed according to the 2024 McDonald criteria and 70 matched healthy controls. Participants will undergo clinical and demographic assessment, neurological disability evaluation using the Expanded Disability Status Scale (EDSS) for MS patients, and review of existing brain MRI scans. A single venous blood sample will be collected from all participants to measure anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG levels using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population comprises adult Egyptian patients aged 18 to 55 years diagnosed with multiple sclerosis who attend the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospital (Assiut, Egypt), along with age- and sex-matched apparently healthy control individuals recruited from the same geographic region.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult individuals aged 18 to 55 years.
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2024 revised McDonald criteria (for the multiple sclerosis cohort).
  • Apparently healthy individuals matched by age and sex with no history of neurological disorders (for the healthy control cohort).
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years or older than 55 years.
  • Pregnancy.
  • Active or chronic infection with human immunodeficiency virus (HIV) or viral hepatitis.
  • Past or current history of malignancy.
  • Co-existing systemic immunosuppressive or autoimmune disorders unrelated to multiple sclerosis.
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
  • Időperspektívák: CROSS_SECTIONAL

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Multiple Sclerosis Group

70 adult Egyptian patients aged 18-55 years diagnosed with multiple sclerosis according to the 2024 McDonald criteria. Participants will undergo clinical and neurological assessment (including Expanded Disability Status Scale [EDSS] scoring, disease duration, relapse history, and disease-modifying therapy response), review of available brain MRI scans for lesion load and distribution patterns, and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA.

Healthy Control Group

70 age- and sex-matched apparently healthy individuals aged 18-55 years without history of multiple sclerosis, malignancy, viral hepatitis, HIV, or other immunosuppressive disorders. Participants will undergo demographic evaluation and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA to serve as a comparison cohort.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Anti-VCA IgG Seropositivity
Időkeret: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline
Percentage of Participants With Anti-EBNA1 IgG Seropositivity
Időkeret: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serum Anti-VCA IgG Antibody Titers
Időkeret: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-viral capsid antigen (VCA) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline
Serum Anti-EBNA1 IgG Antibody Titers
Időkeret: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (EBNA1) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel