Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epstein-Barr Virus Antibodies in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

23 września 2026 zaktualizowane przez: Abeer Abdelbaset Mohamed Elsayed, Assiut University

Frequency and Clinical Significance of Epstein-Barr Virus Antibody Titers in Egyptian Patients With Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the central nervous system that causes variable degrees of neurological disability. Epstein-Barr virus (EBV) has been identified as an important environmental factor implicated in the pathogenesis and progression of MS. However, the serological profile, antibody titers, and clinical relevance of EBV infection among Egyptian individuals with MS remain limited.

The primary purpose of this hospital-based observational study is to evaluate the frequency and titers of EBV-specific antibodies, specifically anti-viral capsid antigen (anti-VCA) IgG and anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (anti-EBNA1) IgG, in Egyptian patients diagnosed with MS compared with age- and sex-matched healthy controls. The study also aims to assess whether EBV antibody levels correlate with MS disease activity, degree of neurological disability, relapse frequency, clinical subtype, brain MRI lesion burden, and response to disease-modifying therapies (DMTs).

A total of 140 participants will be enrolled at the Department of Neurology and Psychiatry, Assiut University Hospital, comprising 70 adult patients with MS diagnosed according to the 2024 McDonald criteria and 70 matched healthy controls. Participants will undergo clinical and demographic assessment, neurological disability evaluation using the Expanded Disability Status Scale (EDSS) for MS patients, and review of existing brain MRI scans. A single venous blood sample will be collected from all participants to measure anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG levels using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population comprises adult Egyptian patients aged 18 to 55 years diagnosed with multiple sclerosis who attend the Department of Neurology and Psychiatry at Assiut University Hospital (Assiut, Egypt), along with age- and sex-matched apparently healthy control individuals recruited from the same geographic region.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult individuals aged 18 to 55 years.
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2024 revised McDonald criteria (for the multiple sclerosis cohort).
  • Apparently healthy individuals matched by age and sex with no history of neurological disorders (for the healthy control cohort).
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years or older than 55 years.
  • Pregnancy.
  • Active or chronic infection with human immunodeficiency virus (HIV) or viral hepatitis.
  • Past or current history of malignancy.
  • Co-existing systemic immunosuppressive or autoimmune disorders unrelated to multiple sclerosis.
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Multiple Sclerosis Group

70 adult Egyptian patients aged 18-55 years diagnosed with multiple sclerosis according to the 2024 McDonald criteria. Participants will undergo clinical and neurological assessment (including Expanded Disability Status Scale [EDSS] scoring, disease duration, relapse history, and disease-modifying therapy response), review of available brain MRI scans for lesion load and distribution patterns, and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA.

Healthy Control Group

70 age- and sex-matched apparently healthy individuals aged 18-55 years without history of multiple sclerosis, malignancy, viral hepatitis, HIV, or other immunosuppressive disorders. Participants will undergo demographic evaluation and venous blood sampling for serological measurement of anti-VCA IgG and anti-EBNA1 IgG antibodies using ELISA to serve as a comparison cohort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Anti-VCA IgG Seropositivity
Ramy czasowe: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline
Percentage of Participants With Anti-EBNA1 IgG Seropositivity
Ramy czasowe: Baseline

Assessed via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on manufacturer-recommended optical density cut-off values to determine seropositive versus seronegative status.

Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Anti-VCA IgG Antibody Titers
Ramy czasowe: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-viral capsid antigen (VCA) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline
Serum Anti-EBNA1 IgG Antibody Titers
Ramy czasowe: Baseline

Quantitative or semi-quantitative antibody titer/index values of anti-Epstein-Barr virus nuclear antigen 1 (EBNA1) IgG determined by ELISA microplate reader optical density measurements.

Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj