Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptive Gamified Sensory Training on Sensory Function and Limb-Specific Functional Performance in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

sunnuntai 1. marraskuuta 2026 päivittänyt: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan

Effects of Adaptive Gamified Sensory Training on Sensory Function and Limb-Specific Functional Performance in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial

Diabetic peripheral neuropathy (DPN) will be considered a clinically important complication of diabetes mellitus that may impair sensory function and interfere with the performance of daily activities involving the hands and feet. Sensory deficits may affect tactile perception, object manipulation, foot-related functional tasks, and the ability to interact safely with the surrounding environment.

The purpose of this study will be to investigate the effects of adaptive gamified sensory training combined with conventional physical therapy on sensory function, sensory integration during balance, and hand functional performance in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age from 45 to 65 years old
  • both Sex
  • Have a documented diagnosis of diabetes mellitus for more than five years.
  • Have clinically confirmed diabetic peripheral neuropathy affecting both the upper and lower limbs.
  • Are medically stable and able to participate in the proposed rehabilitation program.
  • Are able to understand the instructions and complete the required sensory and functional assessments.
  • Provide written informed consent.

Exclusion Criteria

  • Active foot ulcers, open wounds, or skin lesions that will make sensory testing or training unsafe.
  • An acute foot infection or another condition requiring urgent medical management.
  • Severe cognitive or visual impairment that will prevent safe participation in the proposed tasks.
  • Another neurological or musculoskeletal condition that will substantially interfere with sensory assessment or the planned functional tasks.
  • A medical condition that will make participation in the rehabilitation program unsafe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptive Gamified Sensory Training Group

The therapist will additionally record tactile discrimination accuracy, selected games, application settings, and progression between task levels.

Participants will receive a 6-week intervention consisting of three sessions per week (18 sessions total), with each session lasting 90 minutes. The intervention will include 30 minutes of conventional physical therapy, 30 minutes of upper-limb sensory training involving tactile sensory discrimination and interactive gamified hand exercises using a Bluetooth-connected ball, and 30 minutes of lower-limb sensory training involving progressive, task-oriented activities using visual targets, safe textured surfaces, texture matching, and controlled foot placement and weight shifting. Task difficulty will be progressively adjusted according to participants' performance and tolerance.

Device and tools:

Bluetooth-connected interactive squeeze ball Foam balance pad Textured sensory stimulation materials Visual floor targets

Active Comparator: Conventional Physical Therapy Group

upper-limb conventional exercises

Lower-limb strengthening:

Conventional balance exercises:

Gait and functional mobility training:

Participants will receive a 6-week conventional rehabilitation program consisting of three sessions per week (18 sessions total), with each session lasting 90 minutes. The program will include 30 minutes of shared conventional physical therapy, 15 minutes of upper-limb range-of-motion and functional exercises, 15 minutes of lower-limb strengthening exercises, 15 minutes of balance training, and 15 minutes of gait and functional mobility training. Exercises will be adapted to participants' functional abilities and safety requirements.

devices and tools: Foam balance pad Textured sensory stimulation materials Visual floor targets

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropathy Impairment Scale (NIS) - Sensory Subset
Aikaikkuna: 6 weeks

Change in sensory function from baseline to 6 weeks, assessed using the sensory subset of the Neuropathy Impairment Scale (NIS). Assessment includes touch pressure, pinprick, vibration, and joint position at the right and left index fingers and great toes. Higher scores indicate greater sensory impairment.

Grading: NIS Sensory Subset

  • 0 = Normal sensation
  • 1 = Decreased sensation
  • 2 = Absent sensation Scale title: Neuropathy Impairment Scale - Sensory Subset (NIS Sensory Subset). Minimum value: 0 Maximum value: 32* Interpretation: Higher scores indicate worse sensory impairment; lower scores indicate better sensory function.
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Aikaikkuna: 6 weeks

Change in hand functional performance from baseline to post-intervention at 6 weeks, assessed using the Jebsen-Taylor Hand Function Test.

Grading: Performance time in seconds for each subtest. Shorter completion times indicate better hand function.

  • Unabbreviated scale title: Jebsen-Taylor Hand Function Test.
  • Minimum value: 0 seconds (theoretical minimum).
  • Maximum value: No fixed maximum; the score is recorded as the time required to complete each task.
  • Interpretation: Higher scores (longer completion times) indicate worse hand function, whereas lower scores (shorter completion times) indicate better hand function.

Important: The JTHFT consists of seven timed subtests. Report the completion time in seconds for each subtest rather than treating it as a conventional 0-100 scale.

6 weeks
Biodex Balance System-Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), if this is the specific test selected for your protocol. Device Biodex Balance System
Aikaikkuna: 6 weeks

Condition 1: Eyes Open on a Firm Surface The participant stands on a firm, stable surface with eyes open. Visual, somatosensory, and vestibular information are available.

Condition 2: Eyes Closed on a Firm Surface The participant stands on a firm, stable surface with eyes closed. Visual input is removed, increasing reliance on somatosensory and vestibular information.

Condition 3: Eyes Open on a Foam Surface The participant stands on a foam surface with eyes open. The foam reduces the reliability of somatosensory information from the feet and ankles.

Condition 4: Eyes Closed on a Foam Surface The participant stands on a foam surface with eyes closed. Both visual input and reliable somatosensory information are reduced, increasing reliance on vestibular information.

Lower sway values generally indicate less postural sway and better postural stability.

Higher sway values: generally indicate greater postural sway and poorer postural stability.

6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diabetic peripheral neuropathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa