Adaptive Gamified Sensory Training on Sensory Function and Limb-Specific Functional Performance in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy
Effects of Adaptive Gamified Sensory Training on Sensory Function and Limb-Specific Functional Performance in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial
Diabetic peripheral neuropathy (DPN) will be considered a clinically important complication of diabetes mellitus that may impair sensory function and interfere with the performance of daily activities involving the hands and feet. Sensory deficits may affect tactile perception, object manipulation, foot-related functional tasks, and the ability to interact safely with the surrounding environment.
The purpose of this study will be to investigate the effects of adaptive gamified sensory training combined with conventional physical therapy on sensory function, sensory integration during balance, and hand functional performance in patients with diabetic peripheral neuropathy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hanan mohamed
- Telefonszám: +962775661825
- E-mail: h.hosny@zuj.edu.jo
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age from 45 to 65 years old
- both Sex
- Have a documented diagnosis of diabetes mellitus for more than five years.
- Have clinically confirmed diabetic peripheral neuropathy affecting both the upper and lower limbs.
- Are medically stable and able to participate in the proposed rehabilitation program.
- Are able to understand the instructions and complete the required sensory and functional assessments.
- Provide written informed consent.
Exclusion Criteria
- Active foot ulcers, open wounds, or skin lesions that will make sensory testing or training unsafe.
- An acute foot infection or another condition requiring urgent medical management.
- Severe cognitive or visual impairment that will prevent safe participation in the proposed tasks.
- Another neurological or musculoskeletal condition that will substantially interfere with sensory assessment or the planned functional tasks.
- A medical condition that will make participation in the rehabilitation program unsafe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptive Gamified Sensory Training Group
The therapist will additionally record tactile discrimination accuracy, selected games, application settings, and progression between task levels. |
Participants will receive a 6-week intervention consisting of three sessions per week (18 sessions total), with each session lasting 90 minutes. The intervention will include 30 minutes of conventional physical therapy, 30 minutes of upper-limb sensory training involving tactile sensory discrimination and interactive gamified hand exercises using a Bluetooth-connected ball, and 30 minutes of lower-limb sensory training involving progressive, task-oriented activities using visual targets, safe textured surfaces, texture matching, and controlled foot placement and weight shifting. Task difficulty will be progressively adjusted according to participants' performance and tolerance. Device and tools: Bluetooth-connected interactive squeeze ball Foam balance pad Textured sensory stimulation materials Visual floor targets |
|
Aktív összehasonlító: Conventional Physical Therapy Group
upper-limb conventional exercises Lower-limb strengthening: Conventional balance exercises: Gait and functional mobility training: |
Participants will receive a 6-week conventional rehabilitation program consisting of three sessions per week (18 sessions total), with each session lasting 90 minutes. The program will include 30 minutes of shared conventional physical therapy, 15 minutes of upper-limb range-of-motion and functional exercises, 15 minutes of lower-limb strengthening exercises, 15 minutes of balance training, and 15 minutes of gait and functional mobility training. Exercises will be adapted to participants' functional abilities and safety requirements. devices and tools: Foam balance pad Textured sensory stimulation materials Visual floor targets |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropathy Impairment Scale (NIS) - Sensory Subset
Időkeret: 6 weeks
|
Change in sensory function from baseline to 6 weeks, assessed using the sensory subset of the Neuropathy Impairment Scale (NIS). Assessment includes touch pressure, pinprick, vibration, and joint position at the right and left index fingers and great toes. Higher scores indicate greater sensory impairment. Grading: NIS Sensory Subset
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Időkeret: 6 weeks
|
Change in hand functional performance from baseline to post-intervention at 6 weeks, assessed using the Jebsen-Taylor Hand Function Test. Grading: Performance time in seconds for each subtest. Shorter completion times indicate better hand function.
Important: The JTHFT consists of seven timed subtests. Report the completion time in seconds for each subtest rather than treating it as a conventional 0-100 scale. |
6 weeks
|
|
Biodex Balance System-Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), if this is the specific test selected for your protocol. Device Biodex Balance System
Időkeret: 6 weeks
|
Condition 1: Eyes Open on a Firm Surface The participant stands on a firm, stable surface with eyes open. Visual, somatosensory, and vestibular information are available. Condition 2: Eyes Closed on a Firm Surface The participant stands on a firm, stable surface with eyes closed. Visual input is removed, increasing reliance on somatosensory and vestibular information. Condition 3: Eyes Open on a Foam Surface The participant stands on a foam surface with eyes open. The foam reduces the reliability of somatosensory information from the feet and ankles. Condition 4: Eyes Closed on a Foam Surface The participant stands on a foam surface with eyes closed. Both visual input and reliable somatosensory information are reduced, increasing reliance on vestibular information. Lower sway values generally indicate less postural sway and better postural stability. Higher sway values: generally indicate greater postural sway and poorer postural stability. |
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetic peripheral neuropathy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .