Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Rona Smith, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Understanding the Impact of Local Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity in Patients Receiving B Cell Depleting Immunosuppression

Experimental medicine study in patients receiving B cell depletion therapy administering an immune challenge with seasonal influenza vaccination with/without concurrent administration of topical imiquimod (TLR7 agonist) aiming to determine proof of concept that local dermal immune priming alters physiological parameters following immunisation in this context.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with an autoimmune condition (including but not limited to ANCA associated vasculitis, IgG4 disease) and receiving B cell depletion therapy (eg, rituximab).
  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Has received immunosuppression in addition to rituximab in the last 3 months (oral prednisolone at any dose is permitted)
  • Rituximab within less than 5 months or more than 18 months of screening
  • Receiving oral prednisolone at a dose > 5mg daily
  • Has a diagnosis of systemic lupus erythematosus or Sjogren's syndrome
  • Is currently pregnant
  • Has a recent history (documented, confirmed or suspected) of a flu-like illness within a week of vaccination
  • Receiving anticoagulation (including warfarin, DOACs, clopidogrel, ticagrelor) for any indication or having any coagulation disorder. Low dose daily aspirin is permitted
  • A known allergy or contraindications to imiquimod or influenza vaccine or excipients
  • Prior vaccination with the current seasonal influenza vaccine
  • Have any condition that the investigator believes may interfere with successful completion of the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group 1: topical imiquimod (5% Aldara) + influenza vaccine

Topical imiquimod (5% Aldara) + influenza vaccine
Lääke: Imiquimod (topical use)

Topical application at site of influenza vaccine administration

Muut nimet:
  • Aldara 5%
Placebo Comparator: Group 2: Topical placebo + influenza vaccine

Topical placebo + influenza vaccine
Lääke: Aqueous cream

Topical aqueous cream
Huijausvertailija: Group 3: topical imiquimod (5% Aldara) + saline (sham) vaccine
Lääke: Imiquimod (topical use)

Topical application at site of influenza vaccine administration

Muut nimet:
  • Aldara 5%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in influenza-specific antibody neutralising capacity
Aikaikkuna: Comparison between baseline and day 28

Comparison between patients that received imiquimod and placebo
Comparison between baseline and day 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in influenza-specific antibody neutralising capacity
Aikaikkuna: day 90

Comparison between patients that received imiquimod and placebo
day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Cambridge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A097470

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa