Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Dr. Rona Smith, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Understanding the Impact of Local Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity in Patients Receiving B Cell Depleting Immunosuppression

Experimental medicine study in patients receiving B cell depletion therapy administering an immune challenge with seasonal influenza vaccination with/without concurrent administration of topical imiquimod (TLR7 agonist) aiming to determine proof of concept that local dermal immune priming alters physiological parameters following immunisation in this context.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with an autoimmune condition (including but not limited to ANCA associated vasculitis, IgG4 disease) and receiving B cell depletion therapy (eg, rituximab).
  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Has received immunosuppression in addition to rituximab in the last 3 months (oral prednisolone at any dose is permitted)
  • Rituximab within less than 5 months or more than 18 months of screening
  • Receiving oral prednisolone at a dose > 5mg daily
  • Has a diagnosis of systemic lupus erythematosus or Sjogren's syndrome
  • Is currently pregnant
  • Has a recent history (documented, confirmed or suspected) of a flu-like illness within a week of vaccination
  • Receiving anticoagulation (including warfarin, DOACs, clopidogrel, ticagrelor) for any indication or having any coagulation disorder. Low dose daily aspirin is permitted
  • A known allergy or contraindications to imiquimod or influenza vaccine or excipients
  • Prior vaccination with the current seasonal influenza vaccine
  • Have any condition that the investigator believes may interfere with successful completion of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group 1: topical imiquimod (5% Aldara) + influenza vaccine

Topical imiquimod (5% Aldara) + influenza vaccine
Lek: Imiquimod (topical use)

Topical application at site of influenza vaccine administration

Inne nazwy:
  • Aldara 5%
Komparator placebo: Group 2: Topical placebo + influenza vaccine

Topical placebo + influenza vaccine
Lek: Aqueous cream

Topical aqueous cream
Pozorny komparator: Group 3: topical imiquimod (5% Aldara) + saline (sham) vaccine
Lek: Imiquimod (topical use)

Topical application at site of influenza vaccine administration

Inne nazwy:
  • Aldara 5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in influenza-specific antibody neutralising capacity
Ramy czasowe: Comparison between baseline and day 28

Comparison between patients that received imiquimod and placebo
Comparison between baseline and day 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in influenza-specific antibody neutralising capacity
Ramy czasowe: day 90

Comparison between patients that received imiquimod and placebo
day 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A097470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj