Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiac Cycle Efficiency and Vasoactive-Inotropic Support After Cardiac Surgery (CCE-VIS)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Emre Ulusoy, Bursa City Hospital

The Value of Cardiac Cycle Efficiency After Cardiopulmonary Bypass in Predicting Vasoactive-Inotropic Support Requirement (VIS) in the First 24 Hours in Open-Heart Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

This study aims to find out whether Cardiac Cycle Efficiency (CCE), measured with the MostCare Up monitor 30 minutes after coming off cardiopulmonary bypass, can predict which adult patients will need high doses of vasoactive and inotropic drugs (maximum Vasoactive-Inotropic Score ≥15) in the first 24 hours after open-heart surgery. No additional procedures or treatments will be applied; data will be collected from the routinely placed arterial catheter.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

After open-heart surgery with cardiopulmonary bypass (CPB), many patients develop myocardial depression and vasoplegia and require vasoactive and inotropic support. High support requirement, quantified by the Vasoactive-Inotropic Score (VIS), is associated with prolonged mechanical ventilation, acute kidney injury, longer ICU stay and increased mortality. Reliable early hemodynamic markers to identify these patients are lacking.

Cardiac Cycle Efficiency (CCE), derived from arterial waveform analysis by the Pressure Recording Analytical Method (MostCare Up), reflects the energetic efficiency of the cardiovascular system, integrating contractility, arterial load and ventricular-arterial coupling. Lower CCE values have been associated with higher inotropic requirement in children after cardiac surgery, but data in adults are lacking.

In this single-center prospective observational study, hemodynamic parameters will be recorded at six time points: after induction, before CPB, 15 and 30 minutes after separation from CPB, end of surgery, and ICU admission. Patients will be classified according to maximum VIS in the first 24 postoperative hours (<15 vs ≥15). The predictive performance of CCE at 30 minutes after CPB will be assessed by ROC analysis. Associations of CCE with lactate, duration of mechanical ventilation, ICU and hospital stay, acute kidney injury and in-hospital mortality will also be evaluated.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients undergoing elective open-heart surgery with cardiopulmonary bypass at Bursa City Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • ASA physical status II-IV
  • Elective coronary artery bypass grafting, valve surgery, or combined CABG and valve surgery with cardiopulmonary bypass
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Preoperative mechanical circulatory support (IABP, ECMO, Impella, etc.)
  • Permanent pacemaker dependency
  • Severe arrhythmia (uncontrolled atrial fibrillation, ventricular arrhythmia, etc.)
  • Redo cardiac surgery
  • Aortic dissection
  • Pregnancy
  • Unreliable arterial pressure waveform
  • Need for IABP, ECMO, or temporary epicardial pacing during weaning from bypass or during surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adult Open-Heart Surgery Patients

Adult patients undergoing elective coronary artery bypass grafting, valve surgery, or combined surgery with cardiopulmonary bypass. Hemodynamic parameters including Cardiac Cycle Efficiency will be recorded with the MostCare Up system via the routinely placed radial arterial catheter. No study-specific intervention will be applied.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Predictive Performance of CCE for High Vasoactive-Inotropic Support
Aikaikkuna: First 24 hours after ICU admission

Area under the ROC curve of Cardiac Cycle Efficiency measured 30 minutes after separation from cardiopulmonary bypass for predicting maximum Vasoactive-Inotropic Score (VISmax) ≥15. VISmax is the highest hourly VIS during the first 24 hours after ICU admission.
First 24 hours after ICU admission

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Predictive Performance of Early CCE (T3 and Mean T3-T4)
Aikaikkuna: First 24 hours after ICU admission

ROC analysis of CCE at 15 minutes after bypass and mean of 15- and 30-minute CCE values for predicting VISmax ≥15.
First 24 hours after ICU admission
Vasoactive-Inotropic Score
Aikaikkuna: 24 hours

VIS at ICU admission, 6 hours and 24 hours after ICU admission.
24 hours
Serum Lactate and Lactate Clearance
Aikaikkuna: 24 hours

Lactate (mmol/L) at ICU admission, 6 and 24 hours; lactate clearance in the first 6 hours (%).
24 hours
In-Hospital Mortality
Aikaikkuna: Until hospital discharge, up to 30 days

All-cause death during hospital stay.
Until hospital discharge, up to 30 days
Duration of Mechanical Ventilation
Aikaikkuna: Until hospital discharge, up to 30 days

Time from ICU admission to extubation (hours) and need for reintubation.
Until hospital discharge, up to 30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSH0003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa