Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardiac Cycle Efficiency and Vasoactive-Inotropic Support After Cardiac Surgery (CCE-VIS)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Emre Ulusoy, Bursa City Hospital

The Value of Cardiac Cycle Efficiency After Cardiopulmonary Bypass in Predicting Vasoactive-Inotropic Support Requirement (VIS) in the First 24 Hours in Open-Heart Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

This study aims to find out whether Cardiac Cycle Efficiency (CCE), measured with the MostCare Up monitor 30 minutes after coming off cardiopulmonary bypass, can predict which adult patients will need high doses of vasoactive and inotropic drugs (maximum Vasoactive-Inotropic Score ≥15) in the first 24 hours after open-heart surgery. No additional procedures or treatments will be applied; data will be collected from the routinely placed arterial catheter.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

After open-heart surgery with cardiopulmonary bypass (CPB), many patients develop myocardial depression and vasoplegia and require vasoactive and inotropic support. High support requirement, quantified by the Vasoactive-Inotropic Score (VIS), is associated with prolonged mechanical ventilation, acute kidney injury, longer ICU stay and increased mortality. Reliable early hemodynamic markers to identify these patients are lacking.

Cardiac Cycle Efficiency (CCE), derived from arterial waveform analysis by the Pressure Recording Analytical Method (MostCare Up), reflects the energetic efficiency of the cardiovascular system, integrating contractility, arterial load and ventricular-arterial coupling. Lower CCE values have been associated with higher inotropic requirement in children after cardiac surgery, but data in adults are lacking.

In this single-center prospective observational study, hemodynamic parameters will be recorded at six time points: after induction, before CPB, 15 and 30 minutes after separation from CPB, end of surgery, and ICU admission. Patients will be classified according to maximum VIS in the first 24 postoperative hours (<15 vs ≥15). The predictive performance of CCE at 30 minutes after CPB will be assessed by ROC analysis. Associations of CCE with lactate, duration of mechanical ventilation, ICU and hospital stay, acute kidney injury and in-hospital mortality will also be evaluated.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients undergoing elective open-heart surgery with cardiopulmonary bypass at Bursa City Hospital.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • ASA physical status II-IV
  • Elective coronary artery bypass grafting, valve surgery, or combined CABG and valve surgery with cardiopulmonary bypass
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Preoperative mechanical circulatory support (IABP, ECMO, Impella, etc.)
  • Permanent pacemaker dependency
  • Severe arrhythmia (uncontrolled atrial fibrillation, ventricular arrhythmia, etc.)
  • Redo cardiac surgery
  • Aortic dissection
  • Pregnancy
  • Unreliable arterial pressure waveform
  • Need for IABP, ECMO, or temporary epicardial pacing during weaning from bypass or during surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adult Open-Heart Surgery Patients

Adult patients undergoing elective coronary artery bypass grafting, valve surgery, or combined surgery with cardiopulmonary bypass. Hemodynamic parameters including Cardiac Cycle Efficiency will be recorded with the MostCare Up system via the routinely placed radial arterial catheter. No study-specific intervention will be applied.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Performance of CCE for High Vasoactive-Inotropic Support
Ramy czasowe: First 24 hours after ICU admission

Area under the ROC curve of Cardiac Cycle Efficiency measured 30 minutes after separation from cardiopulmonary bypass for predicting maximum Vasoactive-Inotropic Score (VISmax) ≥15. VISmax is the highest hourly VIS during the first 24 hours after ICU admission.
First 24 hours after ICU admission

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Performance of Early CCE (T3 and Mean T3-T4)
Ramy czasowe: First 24 hours after ICU admission

ROC analysis of CCE at 15 minutes after bypass and mean of 15- and 30-minute CCE values for predicting VISmax ≥15.
First 24 hours after ICU admission
Vasoactive-Inotropic Score
Ramy czasowe: 24 hours

VIS at ICU admission, 6 hours and 24 hours after ICU admission.
24 hours
Serum Lactate and Lactate Clearance
Ramy czasowe: 24 hours

Lactate (mmol/L) at ICU admission, 6 and 24 hours; lactate clearance in the first 6 hours (%).
24 hours
In-Hospital Mortality
Ramy czasowe: Until hospital discharge, up to 30 days

All-cause death during hospital stay.
Until hospital discharge, up to 30 days
Duration of Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: Until hospital discharge, up to 30 days

Time from ICU admission to extubation (hours) and need for reintubation.
Until hospital discharge, up to 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSH0003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj