- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001772
Évaluation des patients atteints de trouble bipolaire à cycle rapide (RCBD)
Évaluation des patients atteints de trouble bipolaire à cycle rapide
Le trouble bipolaire est un trouble de l'humeur (affectif) caractérisé par la survenue d'une alternance de sentiments d'excitation (manie) et de dépression. Il s'agit d'une affection courante, mais grave, et potentiellement mortelle. Les patients sont considérés comme ayant une forme de trouble bipolaire à cycle rapide s'ils connaissent quatre épisodes ou plus d'hypomanie (degré léger de manie), de manie et/ou de dépression. Environ 20% des patients dans les cliniques bipolaires ont la forme à cycle rapide du trouble. Par conséquent, on peut dire que le RCBD n'est pas une maladie rare et qu'il peut gravement nuire à un patient. Ces raisons justifient à elles seules l'étude du RCBD. Cependant, les chercheurs pensent également que les informations recueillies en étudiant des patients atteints de RCBD peuvent être utilisées lors de l'étude d'autres patients atteints de différentes formes de trouble bipolaire.
Le but de cette étude est de dépister les patients diagnostiqués comme ayant un trouble bipolaire à cycle rapide pour voir s'ils correspondent aux critères de diagnostic et pour voir s'ils seraient intéressés à participer à d'autres études de recherche.
Les patients subiront des entretiens de diagnostic, un examen physique, des tests sanguins de routine, un électrocardiogramme (électrocardiogramme) et rempliront des formulaires d'auto-évaluation dans le cadre du processus de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Doit être actuellement en traitement avec un psychiatre.
Les sujets ne doivent pas avoir de troubles de la personnalité borderline ou antisociale, ne doivent pas répondre aux critères de toxicomanie ou de dépendance au cours des six derniers mois.
Les sujets ne doivent pas avoir de maladie hépatique, rénale, endocrinienne ou cardiovasculaire importante.
Les sujets ne doivent pas être enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunner DL, Fieve RR. Clinical factors in lithium carbonate prophylaxis failure. Arch Gen Psychiatry. 1974 Feb;30(2):229-33. doi: 10.1001/archpsyc.1974.01760080077013. No abstract available.
- Coryell W, Endicott J, Keller M. Rapidly cycling affective disorder. Demographics, diagnosis, family history, and course. Arch Gen Psychiatry. 1992 Feb;49(2):126-31. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820020046006.
- Leibenluft E. Women with bipolar illness: clinical and research issues. Am J Psychiatry. 1996 Feb;153(2):163-73. doi: 10.1176/ajp.153.2.163.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 980156
- 98-M-0156
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