- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001772
Bewertung von Patienten mit Rapid Cycling Bipolar Disorder (RCBD)
Bewertung von Patienten mit bipolarer Störung mit schnellem Radfahren
Die bipolare Störung ist eine Stimmungsstörung (affektive Störung), die durch das Auftreten abwechselnder Gefühle von Erregung (Manie) und Depression gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine häufige, aber schwerwiegende Erkrankung, die möglicherweise lebensbedrohlich ist. Bei Patienten wird davon ausgegangen, dass sie an einer schnellzyklischen Form der bipolaren Störung leiden, wenn bei ihnen vier oder mehr Episoden von Hypomanie (leichtem Grad der Manie), Manie und/oder Depression auftreten. Ungefähr 20 % der Patienten in bipolaren Kliniken leiden an der schnellzyklischen Form der Störung. Daher kann man sagen, dass RCBD keine seltene Erkrankung ist und einen Patienten stark beeinträchtigen kann. Allein diese Gründe rechtfertigen das Studium von RCBD. Forscher glauben jedoch auch, dass die bei der Untersuchung von Patienten mit RCBD gesammelten Informationen bei der Untersuchung anderer Patienten mit anderen Formen der bipolaren Störung genutzt werden können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten zu untersuchen, bei denen eine bipolare Störung mit schnellem Radfahren diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob sie die Kriterien für die Diagnose erfüllen, und um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme an anderen Forschungsstudien interessiert wären.
Im Rahmen des Screening-Prozesses werden die Patienten diagnostischen Interviews, einer körperlichen Untersuchung, routinemäßigen Blutuntersuchungen, einem EKG (Elektrokardiogramm) und dem Ausfüllen von Formularen zur Selbsteinschätzung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Muss derzeit bei einem Psychiater in Behandlung sein.
Die Probanden dürfen keine Borderline- oder antisozialen Persönlichkeitsstörungen haben und dürfen innerhalb der letzten sechs Monate keine Kriterien für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen.
Die Probanden dürfen keine schwerwiegenden Leber-, Nieren-, endokrinen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Die Probanden dürfen nicht schwanger sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunner DL, Fieve RR. Clinical factors in lithium carbonate prophylaxis failure. Arch Gen Psychiatry. 1974 Feb;30(2):229-33. doi: 10.1001/archpsyc.1974.01760080077013. No abstract available.
- Coryell W, Endicott J, Keller M. Rapidly cycling affective disorder. Demographics, diagnosis, family history, and course. Arch Gen Psychiatry. 1992 Feb;49(2):126-31. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820020046006.
- Leibenluft E. Women with bipolar illness: clinical and research issues. Am J Psychiatry. 1996 Feb;153(2):163-73. doi: 10.1176/ajp.153.2.163.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 980156
- 98-M-0156
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