- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001772
Evaluación de pacientes con trastorno bipolar de ciclo rápido (RCBD)
Evaluación de pacientes con trastorno bipolar de ciclos rápidos
El trastorno bipolar es un trastorno del estado de ánimo (afectivo) caracterizado por la aparición de sentimientos alternos de excitación (manía) y depresión. Es una afección común, pero grave, y potencialmente mortal. Se considera que los pacientes tienen una forma de trastorno bipolar de ciclo rápido si experimentan cuatro o más episodios de hipomanía (grado leve de manía), manía y/o depresión. Aproximadamente el 20% de los pacientes en clínicas bipolares tienen la forma de ciclo rápido del trastorno. Por lo tanto, se puede decir que RCBD no es una condición rara y que puede afectar gravemente a un paciente. Estas razones por sí solas justifican el estudio de RCBD. Sin embargo, los investigadores también creen que la información recopilada mediante el estudio de pacientes con RCBD se puede utilizar al estudiar a otros pacientes con diferentes formas de trastorno bipolar.
El propósito de este estudio es evaluar a los pacientes diagnosticados con trastorno bipolar de ciclo rápido para ver si cumplen con los criterios para el diagnóstico y ver si estarían interesados en participar en otros estudios de investigación.
Los pacientes se someterán a entrevistas de diagnóstico, examen físico, análisis de sangre de rutina, EKG (electrocardiograma) y formularios de autoevaluación completos como parte del proceso de selección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Debe estar actualmente en tratamiento con un psiquiatra.
Los sujetos no deben tener trastornos de personalidad limítrofe o antisocial, no deben cumplir con los criterios de abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses.
Los sujetos no deben tener enfermedad hepática, renal, endocrina o cardiovascular significativa.
Los sujetos no deben estar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dunner DL, Fieve RR. Clinical factors in lithium carbonate prophylaxis failure. Arch Gen Psychiatry. 1974 Feb;30(2):229-33. doi: 10.1001/archpsyc.1974.01760080077013. No abstract available.
- Coryell W, Endicott J, Keller M. Rapidly cycling affective disorder. Demographics, diagnosis, family history, and course. Arch Gen Psychiatry. 1992 Feb;49(2):126-31. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820020046006.
- Leibenluft E. Women with bipolar illness: clinical and research issues. Am J Psychiatry. 1996 Feb;153(2):163-73. doi: 10.1176/ajp.153.2.163.
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Otros números de identificación del estudio
- 980156
- 98-M-0156
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