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Valutazione dei pazienti con disturbo bipolare a ciclo rapido (RCBD)

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Valutazione dei pazienti con disturbo bipolare a ciclo rapido

Il disturbo bipolare è un disturbo dell'umore (affettivo) caratterizzato dal verificarsi di sentimenti alternati di eccitazione (mania) e depressione. È una condizione comune, ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita. I pazienti sono considerati affetti da una forma di disturbo bipolare a ciclo rapido se manifestano quattro o più episodi di ipomania (lieve grado di mania), mania e/o depressione. Circa il 20% dei pazienti nelle cliniche bipolari ha la forma a ciclo rapido del disturbo. Pertanto si può affermare che l'RCBD non è una condizione rara e che può compromettere gravemente un paziente. Queste ragioni da sole giustificano lo studio della RCBD. Tuttavia, i ricercatori ritengono anche che le informazioni raccolte studiando pazienti con RCBD possano essere utilizzate durante lo studio di altri pazienti con diverse forme di disturbo bipolare.

Lo scopo di questo studio è esaminare i pazienti con diagnosi di disturbo bipolare a ciclo rapido per vedere se soddisfano i criteri per la diagnosi e per vedere se sarebbero interessati a partecipare ad altri studi di ricerca.

I pazienti saranno sottoposti a colloqui diagnostici, esame fisico, esami del sangue di routine, ECG (elettrocardiogramma) e moduli di autovalutazione completi come parte del processo di screening.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è quello di consentire lo screening medico e psichiatrico dei pazienti con disturbo bipolare a ciclo rapido al fine di accertare (1) che soddisfino i criteri per la diagnosi; e (2) che sono interessati a partecipare a uno dei nostri progetti di ricerca. I pazienti saranno sottoposti a colloqui diagnostici, moduli di autovalutazione completi e sottoposti a esame fisico, esami del sangue di routine e un elettrocardiogramma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Deve essere attualmente in cura con uno psichiatra.

I soggetti non devono avere disturbi di personalità borderline o antisociali, non devono soddisfare i criteri per abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi.

I soggetti non devono avere malattie epatiche, renali, endocrine o cardiovascolari significative.

I soggetti non devono essere gravidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio

1 luglio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 980156
  • 98-M-0156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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