- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001772
Valutazione dei pazienti con disturbo bipolare a ciclo rapido (RCBD)
Valutazione dei pazienti con disturbo bipolare a ciclo rapido
Il disturbo bipolare è un disturbo dell'umore (affettivo) caratterizzato dal verificarsi di sentimenti alternati di eccitazione (mania) e depressione. È una condizione comune, ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita. I pazienti sono considerati affetti da una forma di disturbo bipolare a ciclo rapido se manifestano quattro o più episodi di ipomania (lieve grado di mania), mania e/o depressione. Circa il 20% dei pazienti nelle cliniche bipolari ha la forma a ciclo rapido del disturbo. Pertanto si può affermare che l'RCBD non è una condizione rara e che può compromettere gravemente un paziente. Queste ragioni da sole giustificano lo studio della RCBD. Tuttavia, i ricercatori ritengono anche che le informazioni raccolte studiando pazienti con RCBD possano essere utilizzate durante lo studio di altri pazienti con diverse forme di disturbo bipolare.
Lo scopo di questo studio è esaminare i pazienti con diagnosi di disturbo bipolare a ciclo rapido per vedere se soddisfano i criteri per la diagnosi e per vedere se sarebbero interessati a partecipare ad altri studi di ricerca.
I pazienti saranno sottoposti a colloqui diagnostici, esame fisico, esami del sangue di routine, ECG (elettrocardiogramma) e moduli di autovalutazione completi come parte del processo di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Deve essere attualmente in cura con uno psichiatra.
I soggetti non devono avere disturbi di personalità borderline o antisociali, non devono soddisfare i criteri per abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi.
I soggetti non devono avere malattie epatiche, renali, endocrine o cardiovascolari significative.
I soggetti non devono essere gravidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunner DL, Fieve RR. Clinical factors in lithium carbonate prophylaxis failure. Arch Gen Psychiatry. 1974 Feb;30(2):229-33. doi: 10.1001/archpsyc.1974.01760080077013. No abstract available.
- Coryell W, Endicott J, Keller M. Rapidly cycling affective disorder. Demographics, diagnosis, family history, and course. Arch Gen Psychiatry. 1992 Feb;49(2):126-31. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820020046006.
- Leibenluft E. Women with bipolar illness: clinical and research issues. Am J Psychiatry. 1996 Feb;153(2):163-73. doi: 10.1176/ajp.153.2.163.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980156
- 98-M-0156
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