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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00003887
Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Relapsed Cancer After Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation
Donor Lymphocyte Infusion (DLI) as Adoptive Immunotherapy for Relapse Malignancies After Allogeneic Hematopoietic Transplantation
RATIONALE: White blood cells from donors may be able to kill cancer cells in patients with cancer that has recurred following bone marrow or peripheral stem cell transplantation.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of donated white blood cells in treating patients who have relapsed cancer following transplantation of donated bone marrow or peripheral stem cells.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES: I. Offer donor lymphocyte infusion as adoptive immunotherapy in patients with relapsed malignancies after allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation and who are not eligible for other FHCRC protocols.
OUTLINE: Patients with rapidly progressive disease receive reinduction chemotherapy and radiotherapy prior to study therapy. Donor lymphocyte infusions (DLI) begin after recovery from chemotherapy or sooner, if clinically indicated. Patients receive 1 or more DLI from the original donor. Patients are followed monthly for 3 months, then every 3-6 months for 9 months.
PROJECTED ACCRUAL: An unlimited number of patients will be accrued for this study.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of relapsed malignancy after allogeneic transplantation Rapidly progressive malignancies (acute leukemias) should receive induction chemotherapy or radiotherapy prior to this study Persistent donor cells Must be able to tolerate a taper of steroids to a dosage of no greater than 0.25 mg/kg/day and be off all other immunosuppressive therapy for 2 weeks without significant flare of graft vs host disease (GVHD) No grade II-IV acute GVHD or extensive chronic GVHD Same donor as for prior transplant
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 1 to 70 Performance status: Karnofsky 30-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 1 week since immunosuppressive therapy for advanced malignancy At least 2 weeks since immunosuppressive therapy for nonadvanced malignancy Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mary E. D. Flowers, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- tumeur germinale testiculaire maligne de stade III
- cancer du sein de stade IV
- cancer du sein stade IIIA
- cancer du sein stade IIIB
- cancer de l'épithélium ovarien de stade III
- cancer de l'épithélium ovarien de stade IV
- cancer épithélial ovarien récurrent
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
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- Lymphome à grandes cellules récurrent de l'enfant
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- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
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- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- syndromes myélodysplasiques de l'enfant
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
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- leucémie myéloïde chronique en phase blastique
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- Lymphome folliculaire stade III grade 1
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- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
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- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
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- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
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- lymphome de la zone marginale de stade IV
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- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
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- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
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- cancer de l'épithélium ovarien de stade II
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
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- leucémie myéloïde chronique en phase accélérée
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- lymphome lymphoblastique récurrent de l'enfant
- tumeur germinale testiculaire maligne récurrente
- myélofibrose idiopathique chronique
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- tumeur de Wilms récurrente et autres tumeurs rénales infantiles
- leucémie myéloïde chronique méningée
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'enfant (M3)
- carcinome embryonnaire testiculaire
- choriocarcinome testiculaire
- tumeur du sac vitellin testiculaire
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- carcinome embryonnaire testiculaire et tératome avec séminome
- carcinome embryonnaire testiculaire et tumeur du sac vitellin
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- polyembryon ovarien
- choriocarcinome ovarien
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- tératome mature de l'ovaire
- tératome monodermique ovarien et hautement spécialisé
- tumeur germinale mixte de l'ovaire
- tumeur trophoblastique gestationnelle métastatique de mauvais pronostic
- leucémie/lymphome à cellules T de stade II chez l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
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- Troubles hémorragiques
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- Tumeurs, tissu nerveux
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- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Complications de grossesse, néoplasiques
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
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- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
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- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Tumeurs trophoblastiques
- Neuroblastome
- Plasmocytome
- Troubles myéloprolifératifs
Autres numéros d'identification d'étude
- 600.03
- FHCRC-600.03
- NCI-H99-0031
- CDR0000067056 (Identificateur de registre: PDQ)
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