- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00003887
Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Relapsed Cancer After Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation
Donor Lymphocyte Infusion (DLI) as Adoptive Immunotherapy for Relapse Malignancies After Allogeneic Hematopoietic Transplantation
RATIONALE: White blood cells from donors may be able to kill cancer cells in patients with cancer that has recurred following bone marrow or peripheral stem cell transplantation.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of donated white blood cells in treating patients who have relapsed cancer following transplantation of donated bone marrow or peripheral stem cells.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES: I. Offer donor lymphocyte infusion as adoptive immunotherapy in patients with relapsed malignancies after allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation and who are not eligible for other FHCRC protocols.
OUTLINE: Patients with rapidly progressive disease receive reinduction chemotherapy and radiotherapy prior to study therapy. Donor lymphocyte infusions (DLI) begin after recovery from chemotherapy or sooner, if clinically indicated. Patients receive 1 or more DLI from the original donor. Patients are followed monthly for 3 months, then every 3-6 months for 9 months.
PROJECTED ACCRUAL: An unlimited number of patients will be accrued for this study.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of relapsed malignancy after allogeneic transplantation Rapidly progressive malignancies (acute leukemias) should receive induction chemotherapy or radiotherapy prior to this study Persistent donor cells Must be able to tolerate a taper of steroids to a dosage of no greater than 0.25 mg/kg/day and be off all other immunosuppressive therapy for 2 weeks without significant flare of graft vs host disease (GVHD) No grade II-IV acute GVHD or extensive chronic GVHD Same donor as for prior transplant
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 1 to 70 Performance status: Karnofsky 30-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 1 week since immunosuppressive therapy for advanced malignancy At least 2 weeks since immunosuppressive therapy for nonadvanced malignancy Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mary E. D. Flowers, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- stadium III kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- stadium IV borstkanker
- stadium IIIA borstkanker
- stadium IIIB borstkanker
- stadium III eierstokepitheelkanker
- stadium IV eierstokepitheelkanker
- recidiverende eierstokepitheelkanker
- stadium III volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- terugkerend klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
- recidiverend grootcellig lymfoom bij kinderen
- de novo myelodysplastische syndromen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- secundaire acute myeloïde leukemie
- chronische fase chronische myeloïde leukemie
- myelodysplastische syndromen bij kinderen
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom bij kinderen
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- blastische fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende chronische myeloïde leukemie
- stadium III graad 1 folliculair lymfoom
- stadium III graad 2 folliculair lymfoom
- stadium III graad 3 folliculair lymfoom
- stadium III diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- stadium III volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV graad 1 folliculair lymfoom
- stadium IV graad 2 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium III mantelcellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- stadium II multipel myeloom
- stadium III multipel myeloom
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 1 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- niet-aangrenzend stadium II klein lymfocytisch lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II marginale zone lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III marginale zone lymfoom
- stadium IV klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV marginale zone lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- stadium I multipel myeloom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- stadium III chronische lymfatische leukemie
- stadium IV chronische lymfatische leukemie
- eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen
- recidiverende kinderrabdomyosarcoom
- recidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium III volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- recidiverende mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- gedissemineerd neuroblastoom
- recidiverend neuroblastoom
- refractair multipel myeloom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- refractaire haarcelleukemie
- terugkerende acute lymfatische leukemie bij kinderen
- stadium II eierstokepitheelkanker
- niet-aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- versnelde fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende ovariumkiemceltumor
- terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- terugkerend lymfoblastisch lymfoom bij kinderen
- terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- chronische idiopathische myelofibrose
- testiculaire teratoom
- terugkerende Wilms-tumor en andere niertumoren bij kinderen
- meningeale chronische myeloïde leukemie
- acute promyelocytische leukemie bij kinderen (M3)
- testiculair embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom
- testiculaire dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en seminoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom met seminoom
- testiculair choriocarcinoom en dooierzaktumor
- testiculair choriocarcinoom en embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom en teratoom
- testiculair choriocarcinoom en seminoom
- eierstok-dooierzak tumor
- ovarium embryonaal carcinoom
- ovarium polyembryoom
- ovarium choriocarcinoom
- ovarium onrijp teratoom
- ovarium volwassen teratoom
- ovarieel monodermaal en zeer gespecialiseerd teratoom
- eierstok gemengde kiemceltumor
- slechte prognose gemetastaseerde zwangerschapstrofoblastische tumor
- stadium II volwassen T-cel leukemie/lymfoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Borst ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Zwangerschap Complicaties
- Voorstadia van kanker
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Zwangerschapscomplicaties, neoplastisch
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neoplasmata
- Lymfoom
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Borstneoplasmata
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Leukemie
- Preleukemie
- Trofoblastische neoplasmata
- Neuroblastoom
- Plasmacytoom
- Myeloproliferatieve aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 600.03
- FHCRC-600.03
- NCI-H99-0031
- CDR0000067056 (Register-ID: PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .