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Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Relapsed Cancer After Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation

28 novembre 2011 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Donor Lymphocyte Infusion (DLI) as Adoptive Immunotherapy for Relapse Malignancies After Allogeneic Hematopoietic Transplantation

RATIONALE: White blood cells from donors may be able to kill cancer cells in patients with cancer that has recurred following bone marrow or peripheral stem cell transplantation.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of donated white blood cells in treating patients who have relapsed cancer following transplantation of donated bone marrow or peripheral stem cells.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Offer donor lymphocyte infusion as adoptive immunotherapy in patients with relapsed malignancies after allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation and who are not eligible for other FHCRC protocols.

OUTLINE: Patients with rapidly progressive disease receive reinduction chemotherapy and radiotherapy prior to study therapy. Donor lymphocyte infusions (DLI) begin after recovery from chemotherapy or sooner, if clinically indicated. Patients receive 1 or more DLI from the original donor. Patients are followed monthly for 3 months, then every 3-6 months for 9 months.

PROJECTED ACCRUAL: An unlimited number of patients will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of relapsed malignancy after allogeneic transplantation Rapidly progressive malignancies (acute leukemias) should receive induction chemotherapy or radiotherapy prior to this study Persistent donor cells Must be able to tolerate a taper of steroids to a dosage of no greater than 0.25 mg/kg/day and be off all other immunosuppressive therapy for 2 weeks without significant flare of graft vs host disease (GVHD) No grade II-IV acute GVHD or extensive chronic GVHD Same donor as for prior transplant

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 1 to 70 Performance status: Karnofsky 30-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: HIV negative

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 1 week since immunosuppressive therapy for advanced malignancy At least 2 weeks since immunosuppressive therapy for nonadvanced malignancy Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mary E. D. Flowers, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 600.03
  • FHCRC-600.03
  • NCI-H99-0031
  • CDR0000067056 (Identificatore di registro: PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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