- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00003887
Lymphocyte Infusion in Treating Patients With Relapsed Cancer After Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation
Donor Lymphocyte Infusion (DLI) as Adoptive Immunotherapy for Relapse Malignancies After Allogeneic Hematopoietic Transplantation
RATIONALE: White blood cells from donors may be able to kill cancer cells in patients with cancer that has recurred following bone marrow or peripheral stem cell transplantation.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of donated white blood cells in treating patients who have relapsed cancer following transplantation of donated bone marrow or peripheral stem cells.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES: I. Offer donor lymphocyte infusion as adoptive immunotherapy in patients with relapsed malignancies after allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation and who are not eligible for other FHCRC protocols.
OUTLINE: Patients with rapidly progressive disease receive reinduction chemotherapy and radiotherapy prior to study therapy. Donor lymphocyte infusions (DLI) begin after recovery from chemotherapy or sooner, if clinically indicated. Patients receive 1 or more DLI from the original donor. Patients are followed monthly for 3 months, then every 3-6 months for 9 months.
PROJECTED ACCRUAL: An unlimited number of patients will be accrued for this study.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of relapsed malignancy after allogeneic transplantation Rapidly progressive malignancies (acute leukemias) should receive induction chemotherapy or radiotherapy prior to this study Persistent donor cells Must be able to tolerate a taper of steroids to a dosage of no greater than 0.25 mg/kg/day and be off all other immunosuppressive therapy for 2 weeks without significant flare of graft vs host disease (GVHD) No grade II-IV acute GVHD or extensive chronic GVHD Same donor as for prior transplant
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 1 to 70 Performance status: Karnofsky 30-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: HIV negative
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 1 week since immunosuppressive therapy for advanced malignancy At least 2 weeks since immunosuppressive therapy for nonadvanced malignancy Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mary E. D. Flowers, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium III ondartet testikkel-kimcelletumor
- stadium IV brystkreft
- stadium IIIA brystkreft
- stadium IIIB brystkreft
- stadium III eggstokepitelkreft
- stadium IV eggstokepitelkreft
- tilbakevendende eggstokepitelkreft
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende grad 3 follikulær lymfom
- tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbakevendende immunoblastisk storcellet lymfom hos voksne
- tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende små ikke-spaltede celle lymfomer i barndommen
- tilbakevendende storcellet lymfom i barndommen
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- sekundær akutt myeloid leukemi
- kronisk fase kronisk myelogen leukemi
- myelodysplastiske syndromer i barndommen
- tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne
- tilbakevendende voksen Hodgkin lymfom
- tilbakevendende/refraktær Hodgkin-lymfom i barndommen
- tilbakevendende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom
- blastisk fase kronisk myelogen leukemi
- tilbakefallende kronisk myelogen leukemi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulær lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulær lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II multippelt myelom
- stadium III multippelt myelom
- tilbakevendende grad 1 follikulær lymfom
- tilbakevendende grad 2 follikulær lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 1 follikulær lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II små lymfatiske lymfomer
- ikke-sammenhengende stadium II marginalsone lymfom
- tilbakevendende marginalsone lymfom
- tilbakevendende små lymfatiske lymfomer
- stadium III små lymfatiske lymfomer
- stadium III marginalsone lymfom
- stadium IV små lymfatiske lymfomer
- stadium IV marginal sone lymfom
- ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinneassosiert lymfoidvev
- nodal marginal sone B-celle lymfom
- milt marginal sone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbakevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbakevendende mantelcellelymfom
- refraktær kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- tidligere behandlet rabdomyosarkom i barndommen
- tilbakevendende rabdomyosarkom i barndommen
- tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfatisk lymfom
- stadium IV voksen lymfatisk lymfom
- tilbakevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- spredt nevroblastom
- tilbakevendende nevroblastom
- refraktært myelomatose
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- ildfast hårcelleleukemi
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos barn
- stadium II eggstokepitelkreft
- ikke-sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksen lymfatisk lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- akselerert fase kronisk myelogen leukemi
- tilbakevendende kimcelletumor i eggstokkene
- tilbakevendende akutt myeloid leukemi i barndommen
- ikke-sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- tilbakevendende lymfoblastisk lymfom i barndommen
- tilbakevendende ondartet testikkel-kimcelletumor
- kronisk idiopatisk myelofibrose
- testikkel teratom
- tilbakevendende Wilms-svulst og andre nyresvulster i barndommen
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- akutt promyelocytisk leukemi i barndommen (M3)
- testikkel embryonalt karsinom
- testikkel choriocarcinom
- testikkelplommesekk svulst
- testikkel embryonalt karsinom og teratom
- testikkelembryonalt karsinom og teratom med seminom
- testikkelembryonalt karsinom og plommesekktumor
- testikkelembryonalt karsinom og plommesekktumor med seminom
- testikkel embryonal karsinom og seminom
- testikkelplommesekksvulst og teratom
- testikkelplommesekksvulst og teratom med seminom
- testikkelkoriokarsinom og plommesekksvulst
- testikkelkarsinom og embryonalt karsinom
- testikkelkoriokarsinom og teratom
- testikkelkoriokarsinom og seminom
- svulst i eggstokkplommesekken
- ovarie embryonal karsinom
- ovariepolyembryom
- ovarie choriocarcinom
- umodent teratom i eggstokkene
- modent teratom i eggstokkene
- ovarie monodermalt og høyt spesialisert teratom
- eggstokkblandet kimcelletumor
- dårlig prognose metastatisk svangerskap trofoblastisk svulst
- stadium II voksen T-celle leukemi/lymfom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdom
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Bryst sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, nervevev
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Graviditetskomplikasjoner
- Forstadier til kreft
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Graviditetskomplikasjoner, neoplastiske
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Neoplasmer
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Brystneoplasmer
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Leukemi
- Preleukemi
- Trofoblastiske neoplasmer
- Nevroblastom
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
Andre studie-ID-numre
- 600.03
- FHCRC-600.03
- NCI-H99-0031
- CDR0000067056 (Registeridentifikator: PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .