- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004274
Effect of Estrogen on Mental and Social Functioning in Girls With Turner's Syndrome
Controlled Study of Estrogen Effects on Cognitive and Social Function in Girls With Turner's Syndrome
RATIONALE: Turner's syndrome is a disease in which females are missing all or part of one X chromosome and do not produce estrogen. Giving estrogen is standard treatment for girls who have Turner's syndrome. Estrogen may be effective treatment for mental and social functioning problems experienced by girls with Turner's syndrome.
PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of long term estrogen therapy on mental and social functioning in girls who have Turner's syndrome.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
PROTOCOL OUTLINE: Participants are evaluated for cognitive and social function at entry and 4 years following entry. Assessments include the Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised, a child behavior checklist, the Children's Self-Concept Scale, and visual-spatial, visual-motor, attention, memory, language, and facial recognition tasks.
Patients (and parents) undergo X-chromosome analysis; brain magnetic imaging is optional.
Controls are matched using school selection and telephone interviews.
A study duration of 12 years is estimated.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
- Girls aged 8 and 12 years with Turner's syndrome-compatible karyotype
- Age-matched girls without Turner's syndrome entered as controls
- Concurrent registration on Thomas Jefferson University growth study required of subjects with Turner's syndrome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Judith Levine Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Syndrome
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/11680
- TJU-11680
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