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Ritonavir and Agenerase Treatment for Patients Who Have Failed Previous Anti-HIV Treatment

23 juin 2005 mis à jour par: Gathe, Joseph, M.D.

The Safety and Efficacy of a Ritonavir-Enhanced Agenerase Regimen as Salvage Therapy in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to determine if treatment with an anti-HIV drug containing ritonavir and Agenerase is safe and can lower the level of HIV in the blood in patients who have failed an anti-HIV drug treatment containing nelfinavir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

HIV-infected patients will be treated with a ritonavir-enhanced Agenerase regimen.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Gathe, Joseph, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are 18 years of age or older.
  • Are HIV-positive.
  • Have a viral load (level of HIV in the body) of more than 1,000 copies/ml.
  • Have had more than 12 weeks of prior anti-HIV drug treatment.
  • Have failed a previous anti-HIV treatment containing nelfinavir as the only protease inhibitor.
  • Are responsive to Agenerase.
  • Are able to follow study requirements.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Are intolerant to ritonavir (an anti-HIV drug).
  • Have or have had problems with absorption.
  • Have liver disease or damage.
  • Have pancreatic disease or damage.
  • Have taken any protease inhibitor other than nelfinavir.
  • Are receiving investigational drugs or devices from another study.
  • Are pregnant or breast-feeding.
  • Currently use triazolam, astemizole, ergot medications, cisapride, midazolam, bepridil, rifampin, terfenadine, or pimozide.
  • Have a bleeding disorder.
  • Have previously been treated with Agenerase.
  • Are receiving nonnucleosides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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