Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ritonavir and Agenerase Treatment for Patients Who Have Failed Previous Anti-HIV Treatment

23 de junho de 2005 atualizado por: Gathe, Joseph, M.D.

The Safety and Efficacy of a Ritonavir-Enhanced Agenerase Regimen as Salvage Therapy in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to determine if treatment with an anti-HIV drug containing ritonavir and Agenerase is safe and can lower the level of HIV in the blood in patients who have failed an anti-HIV drug treatment containing nelfinavir.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

HIV-infected patients will be treated with a ritonavir-enhanced Agenerase regimen.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Gathe, Joseph, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are 18 years of age or older.
  • Are HIV-positive.
  • Have a viral load (level of HIV in the body) of more than 1,000 copies/ml.
  • Have had more than 12 weeks of prior anti-HIV drug treatment.
  • Have failed a previous anti-HIV treatment containing nelfinavir as the only protease inhibitor.
  • Are responsive to Agenerase.
  • Are able to follow study requirements.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Are intolerant to ritonavir (an anti-HIV drug).
  • Have or have had problems with absorption.
  • Have liver disease or damage.
  • Have pancreatic disease or damage.
  • Have taken any protease inhibitor other than nelfinavir.
  • Are receiving investigational drugs or devices from another study.
  • Are pregnant or breast-feeding.
  • Currently use triazolam, astemizole, ergot medications, cisapride, midazolam, bepridil, rifampin, terfenadine, or pimozide.
  • Have a bleeding disorder.
  • Have previously been treated with Agenerase.
  • Are receiving nonnucleosides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever