- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006591
Ritonavir and Agenerase Treatment for Patients Who Have Failed Previous Anti-HIV Treatment
23 июня 2005 г. обновлено: Gathe, Joseph, M.D.
The Safety and Efficacy of a Ritonavir-Enhanced Agenerase Regimen as Salvage Therapy in HIV-Infected Individuals
The purpose of this study is to determine if treatment with an anti-HIV drug containing ritonavir and Agenerase is safe and can lower the level of HIV in the blood in patients who have failed an anti-HIV drug treatment containing nelfinavir.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HIV-infected patients will be treated with a ritonavir-enhanced Agenerase regimen.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- Gathe, Joseph, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
Patients may be eligible for this study if they:
- Are 18 years of age or older.
- Are HIV-positive.
- Have a viral load (level of HIV in the body) of more than 1,000 copies/ml.
- Have had more than 12 weeks of prior anti-HIV drug treatment.
- Have failed a previous anti-HIV treatment containing nelfinavir as the only protease inhibitor.
- Are responsive to Agenerase.
- Are able to follow study requirements.
Exclusion Criteria
Patients will not be eligible for this study if they:
- Are intolerant to ritonavir (an anti-HIV drug).
- Have or have had problems with absorption.
- Have liver disease or damage.
- Have pancreatic disease or damage.
- Have taken any protease inhibitor other than nelfinavir.
- Are receiving investigational drugs or devices from another study.
- Are pregnant or breast-feeding.
- Currently use triazolam, astemizole, ergot medications, cisapride, midazolam, bepridil, rifampin, terfenadine, or pimozide.
- Have a bleeding disorder.
- Have previously been treated with Agenerase.
- Are receiving nonnucleosides.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 декабря 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Противотуберкулезные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Ритонавир
- Ампренавир
Другие идентификационные номера исследования
- 313A
- APV-430
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .