- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006591
Ritonavir and Agenerase Treatment for Patients Who Have Failed Previous Anti-HIV Treatment
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Gathe, Joseph, M.D.
The Safety and Efficacy of a Ritonavir-Enhanced Agenerase Regimen as Salvage Therapy in HIV-Infected Individuals
The purpose of this study is to determine if treatment with an anti-HIV drug containing ritonavir and Agenerase is safe and can lower the level of HIV in the blood in patients who have failed an anti-HIV drug treatment containing nelfinavir.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
HIV-infected patients will be treated with a ritonavir-enhanced Agenerase regimen.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Gathe, Joseph, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria
Patients may be eligible for this study if they:
- Are 18 years of age or older.
- Are HIV-positive.
- Have a viral load (level of HIV in the body) of more than 1,000 copies/ml.
- Have had more than 12 weeks of prior anti-HIV drug treatment.
- Have failed a previous anti-HIV treatment containing nelfinavir as the only protease inhibitor.
- Are responsive to Agenerase.
- Are able to follow study requirements.
Exclusion Criteria
Patients will not be eligible for this study if they:
- Are intolerant to ritonavir (an anti-HIV drug).
- Have or have had problems with absorption.
- Have liver disease or damage.
- Have pancreatic disease or damage.
- Have taken any protease inhibitor other than nelfinavir.
- Are receiving investigational drugs or devices from another study.
- Are pregnant or breast-feeding.
- Currently use triazolam, astemizole, ergot medications, cisapride, midazolam, bepridil, rifampin, terfenadine, or pimozide.
- Have a bleeding disorder.
- Have previously been treated with Agenerase.
- Are receiving nonnucleosides.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Środki przeciwgruźlicze
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Rytonawir
- Amprenawir
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313A
- APV-430
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .